家长必看！儿童常用药竟成“隐形杀手”？黑框警告揭开真相！

更新时间：2025-04-05 15:01  浏览量：22

“一针下去，孩子的命可能就悬在了那里。”

2025年3月，国家药监局的一纸公告让无数家长陷入恐慌：一款被广泛用于儿童肺炎治疗的“老药”——炎琥宁，因严重安全隐患被贴上了“黑框警告”。更令人震惊的是，这款药物从上世纪70年代问世以来，几乎成了无数家庭的“救命稻草”。

然而，谁能想到，这支小小的注射剂背后，竟隐藏着如此多的风险？从疗效数据缺失到致命的不良反应，炎琥宁的故事，远比你想象的更复杂、更令人不安……

在四川省某县城，35岁的刘女士回忆起去年冬天的经历仍心有余悸。她3岁的儿子小轩因为病毒性肺炎住院一周，医生为他开了炎琥宁注射剂。起初，刘女士并未多想，直到一天清晨，小轩在注射后突然全身发红、呼吸急促，医生慌忙抢救，最后诊断为过敏性休克。

“医生说，是药物引起的。”刘女士哽咽着说，“我当时根本不知道这药有这么大风险。”

像刘女士这样的家长不在少数。几十年来，炎琥宁在国内许多基层医疗机构中广泛使用，尤其在治疗儿童病毒性肺炎和上呼吸道感染时，被视为“万能药”。然而，随着时间推移，越来越多的不良反应报告浮出水面。

国家药监局最近一次公告显示，炎琥宁可能导致过敏性休克，严重者甚至死亡。自此，这款“神药”被贴上了最严重的“黑框警告”，并明确禁止6岁及以下儿童使用。

翻开炎琥宁的说明书，你会发现一个令人不安的事实：这款药的疗效数据几乎“空白”。

尽管它早在1977年就被研发出来，但其上市前的临床试验数据却无从查证。唯一可查的公开研究是1980年一项针对50名患儿的疗效观察。然而，这类非随机对照试验的科学性和可信度显然无法满足现代医学的标准。

与此同时，不良反应的数据却在不断增加。2009年，淄博市药品检验所的一项研究显示，炎琥宁的不良反应以0—10岁儿童发生率最高，症状包括皮疹、呼吸困难甚至过敏性休克。更令人担忧的是，这些不良反应往往在用药后30分钟内迅速出现，给抢救带来了极大的挑战。

专家指出，炎琥宁作为一种从中药穿心莲中提取的制剂，其生产工艺中的大分子物质可能成为过敏原，导致严重过敏反应。而在缺乏严格质量控制的情况下，这种风险更难以避免。

尽管炎琥宁的适应证仅限于病毒性肺炎和上呼吸道感染，但在实际应用中，它的使用范围早已远超这些限制。

在云南某县医院，医生李先生坦言，他们经常用炎琥宁治疗支原体肺炎、普通感冒，甚至胃炎。“基层医院资源有限，能用的抗病毒药物不多，炎琥宁算是个‘万金油’。”李先生说。

类似的情况在其他地区也并不鲜见。一位四川诊所的助理医生透露，他们的医生甚至会将炎琥宁用于治疗腹泻、咽炎等病症，完全不考虑适应证的问题。

然而，正是这种“随意用药”的现象，让炎琥宁的不良反应报告逐年攀升。数据显示，2023年河南省1824例炎琥宁不良反应报告中，38.43%的患者为0—9岁儿童。

炎琥宁究竟是中药还是西药？这个问题至今仍没有明确答案。

从成分上看，炎琥宁的主要成分穿心莲内酯是从中药穿心莲中提取的单体，因此被部分中医归为西药。但从公众认知来看，炎琥宁仍被广泛认为是中药注射液，而中药注射液因不良反应频发，近年来备受争议。

这种身份上的模糊，或许也是炎琥宁问题迟迟未被彻底解决的重要原因之一。

黑框警告的发布，让炎琥宁的市场前景变得扑朔迷离。

一位东北某制药企业负责人表示，尽管黑框警告会对市场需求产生一定影响，但他们计划通过针对6岁以上患者的推广来维持销售。而一些基层医院则表示，即便有警告，他们仍会继续使用炎琥宁，因为“没有更好的替代品”。

然而，专家指出，炎琥宁的问题绝不仅仅是市场份额的变化。如何对其进行全面的疗效和安全性再评价，如何确保药品质量控制标准的完善，才是监管部门和企业需要面对的真正挑战。

结尾：
“一支注射剂，可能是一场生死赌博。”
炎琥宁的故事不仅揭示了药品安全监管的漏洞，也提醒我们，家长在选择药物时必须更加谨慎。

“每一个孩子的生命，都不该成为试验品。”
愿这次黑框警告，能为家长敲响警钟，也为医疗行业的未来带来更多的反思与改变。