兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液临床试验总结报告发布,显著优于安慰剂组
更新时间:2024-10-22 08:29 浏览量:7
兴齐眼药发布公告称,其研发的硫酸阿托品滴眼液(0.01%)近日获得了为期2年的Ⅲ期临床试验总结报告。该试验涉及486名6至12岁儿童,结果显示,硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上与安慰剂组存在统计学显著差异,且安全性良好,患者依从性较高。
公司指出,该药品已获得国家药品监督管理局批准上市,适用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D的儿童近视进展。尽管此次试验结果积极,但公司表示,该项研究对近期业绩不会产生重大影响。