福森药业公布“艾曲泊帕乙醇胺片”获批上市

更新时间：2024-10-22 07:29  浏览量：7

福森药业（01652）发布公告，该集团全资附属公司嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司研发的“艾曲泊帕乙醇胺片”（商品名：艾复生）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

艾曲泊帕乙醇胺片是一款口服、小分子、非肽类血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），其作用为增加血小板的数量。在《成人塬发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020年版）》中，艾曲泊帕是唯一具有最高等级（1a）证据并获得A级推荐的药物，同时也是我国唯一获批6岁及以上儿童ITP适应症的促血小板生成类药物。