国家药监局要求年销超10亿元儿童常用药增加抑郁及自杀倾向警示

发布时间：2025-12-25 21:03:46  浏览量：20

根据国家药监局十二月二十四日发布的公告，为保障公众用药安全，将对梦鲁斯特制剂的说明书进行统一修订，要求增加关于神经精神不良反应的警示语。修订要求明确，在服用该药的各年龄段患者中均报告过包括抑郁和自杀倾向在内的严重神经精神不良反应，若不停药症状可能持续。说明书要求在"不良反应"项下增加"口吃"。

公告强调，用药期间如出现相关症状，患者应立即停药并就医。梦鲁斯特是治疗哮喘的常见药物，在儿童中使用较多。据行业数据，该药2023年在中国公立医疗机构的终端销售额超过10亿元。此次修订是药品监管部门根据不良反应监测评估结果采取的后续措施。