2025 SIOP | 诺诚健华佐来曲替尼研究入选国际儿童肿瘤学会年会口头报告

发布时间：2025-10-28 09:13:35  浏览量：2

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型TRK抑制剂佐来曲替尼（zurletrectinib, ICP-723）治疗儿童和青少年晚期实体瘤患者的I/II期研究结果入选2025年国际儿童肿瘤学会（SIOP）年会口头报告。

口头报告

中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任张翼鷟教授作为主要研究者，在大会上做了题目为“新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib在儿童和青少年晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效：一项I/II期试验”的口头报告。

研究结果表明，佐来曲替尼在儿童/青少年NTRK/ROS1基因融合阳性实体瘤患者中显示出良好的安全性和突出的抗肿瘤活性，表明其是NTRK/ROS1基因驱动的恶性肿瘤的潜在疗法，特别是在克服第一代TRK抑制剂的耐药性方面，展现出较好的有效性。

此次入组患者的主要肿瘤类型为NTRK重排的梭形细胞瘤和原发性中枢神经系统肿瘤。儿童和青少年患者的II期推荐剂量（RP2D）分别为每日一次7.2毫克/平米和每日一次8毫克。推荐剂量下的药代动力学显示，儿童和青少年的暴露量与成人相似。截至2025年7月31日，独立评审委员会（IRC）评估的NTRK融合基因阳性患者的客观缓解率（ORR）为90%。对第一代TRK抑制剂耐药的已完成疗效评价的患者均实现部分缓解。

佐来曲替尼展现出良好的安全性，未发生剂量限制性毒性，治疗相关不良事件（TRAE）多为1-2级。