金赛药业：以长效技术平台与多元管线重构儿童医疗生态

发布时间：2025-10-27 14:56:52  浏览量：1

近日，金赛药业创始人、首席科学家兼总经理金磊博士在参加某儿童健康管理研讨会时，发表题为《聚焦儿科，持续创新》的主题演讲，引发业界关注。

演讲中，金磊展示了该企业在儿童健康领域的最新研发成果，系统阐释了企业从“生长激素单核驱动”向“儿童健康平台型公司”的战略转型路径。

金赛药业创始人、首席科学家兼总经理金磊博士。金赛药业/供图

十年研发长效生长激素：从“剂型创新”到“标准制定”

2014年，该企业上市了全球首款长效生长激素，将生长激素治疗从每日注射推进到周制剂时代。上市十年工艺积淀与技术创新，坚持在长效生长激素上进行全产业链能力的升级，力求快速突破生产质控上的三大难关：工艺复杂性、质量均一性与规模化稳定性。比如建成国际上规模最大的中试和生产基地，以保证PEG全球最高纯度；对工艺持续改进，首创集成化检测体系，构建杂质全谱系识别能力，创新性增加分子排阻层析作为吸附层析的补充。而这一步骤，直接使每批生长激素收率损失20%，2015-2025年直接成本投入3亿元。

十年研发工艺的迭代，该企业不仅要解决“用药”问题，更要解决“用药体验”问题。

长效蛋白技术平台成为这场战略转型的技术基石。从全球首支长效生长激素周制剂“金赛增”上市，到即将进入临床的月制剂GenSci134，企业在PEG化学修饰领域的技术积累和对生长激素通路知识积累不断转化为持续的创新产出。

长效化制剂的本质，是通过技术手段重塑药物在体内的代谢动力学，从而解决儿童用药中最为棘手的“依从性”问题。从周制剂到月制剂的进阶，不仅是给药频率的优化，更是从“药物治疗”走向“健康管理”的关键一步。值得关注的是，该企业的“U型PEG”技术解决了早期长效技术中常见的免疫原性和药代动力学不稳定等行业难题。在生物医药领域，技术平台的可拓展性往往比单一产品的成功更具战略价值。

更为前沿的是，在“长效化”基础上，企业正全力攻克“非注射”给药难关。口服GH促进剂(GenSci073)等项目的推进，标志着企业正从“技术追随者”向“标准制定者”转变。

多元管线全面开花 迈向“儿童健康全域创新”

面对生物医药行业普遍存在的“单品天花板”与“专利悬崖”焦虑，该企业的多元发展路径提供了一种解题思路。金磊系统展示了企业的多元研发领域：内分泌代谢，尤其是遗传代谢及罕见病、过敏和呼吸、痛风，风湿免疫，神经。

当前，儿科临床实践正从“单一疾病治疗”向“全生命周期健康管理”转变。该企业的管线布局恰恰呼应了这一转变，形成了围绕大健康解决方案网络。

从产业视角看，这种布局具有明显的协同效应。该企业在儿童内分泌领域打下的基础，可以高效地赋能其免疫、呼吸等新管线，形成“优势共享、资源复用”的良性循环。

同时，该企业聚焦儿科、深耕儿科，全面关注儿童多种慢病管理，持续推动多种形式院企合作，和全国各医院共建儿童常见慢病管理中心如生长发育中心、性发育异常中心、脱敏中心、肥胖管理中心、儿童神经精神健康管理中心等，产学研结合推动创新，与儿科共成长。(完)