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亚宝药业获批ZY-A002临床试验 1257万元争夺60亿元儿童止咳市场

发布时间:2025-09-23 16:14:10  浏览量:1

9月23日,亚宝药业发布公告,近日,公司收到了国家药监局核准签发的ZY-A002的《药物临床试验批准通知书》,该通知书编号为2025LP02459。

ZY-A002为颗粒剂,注册分类为中药1.1类,主要用于儿童咳嗽变异性哮喘的确证性临床试验。根据公告,ZY-A002的适应症为祛风宣肺、解痉止咳,目前国内尚未有专用于儿童的同适应症产品上市。

根据数据显示,2024年国内儿科止咳祛痰类中药的销售金额约为60.67亿元,其中公立医疗市场销售金额约为41.59亿元,零售药店销售金额约为19.08亿元。截至公告披露日,公司已投入研发费用约1257万元人民币。ZY-A002需开展Ⅲ期临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

2025年中期,亚宝药业实现收入11.39亿元,归母净利润1.74亿元。