儿科麻醉新突破 海思科环泊酚注射液获批准用于儿童及青少年全麻

发布时间：2025-09-22 20:29:27  浏览量：1

9月22日，海思科发布公告，子公司沈阳公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，环泊酚注射液获得用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的批准，并修订了说明书的安全性信息。环泊酚注射液是公司开发的具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物，已于2020年12月在国内获批上市，并获得多项适应症的药品注册证书。

该产品在临床试验中显示出显著降低注射部位疼痛反应的效果，尤其在儿童患者中表现出更高的接受度和配合度，展现出卓越的临床应用价值。此外，环泊酚还成功完成了中国麻醉药品领域首个全面的心脏安全性研究，进一步验证了其心血管安全性优势。公司向FDA提交的该产品NDA申请于2025年7月获得受理，目前在审评中。

2025年中期，海思科实现收入20.01亿元，归母净利润1.29亿元。