益浦生物布洛芬混悬液启动生物等效性试验 适应症为儿童感冒发热及轻中度疼痛

发布时间：2025-09-17 18:32:02  浏览量：1

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，吉林省益浦生物科技有限公司的布洛芬混悬液生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253791，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 17 日。

该药物剂型为口服混悬剂，用法为口服，每周期给药 1 次，每次剂量为 10mL，用药时程为单次给药，受试制剂和参比制剂交叉给药，共给药 2 个周期。本次试验主要目的为评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服布洛芬混悬液受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的为研究受试制剂和参比制剂在中国健康成年受试者中的安全性。

布洛芬混悬液为化学药物，适应症为儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛。感冒是常见的上呼吸道疾病，症状有发热、咳嗽、流涕等；轻中度疼痛可由多种原因引起，如外伤、炎症等。

本次试验主要终点指标包括 AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax；次要终点指标包括 Tmax；将通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及 12 导联心电图等进行评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 48 人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。