康隆药业炎宁糖浆启动II期临床 适应症为儿童急性扁桃体炎（风热侵咽证）

发布时间：2025-09-05 12:30:13  浏览量：1

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，哈尔滨市康隆药业有限责任公司的评价炎宁糖浆治疗儿童急性扁桃体炎（风热侵咽证）的有效性和安全性的随机双盲、极低剂量对照、多中心Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253585，首次公示信息日期为2025年9月5日。

该药物剂型为糖浆剂，用法为餐后口服，3 - 5岁3ml/次，一日3次；6 - 12岁6ml/次，一日3次，用药时程5天。本次试验主要目的为评价炎宁糖浆用于儿童急性扁桃体炎（风热侵咽证）的有效性和安全性。

炎宁糖浆为中药/天然药物，适应症为儿童急性扁桃体炎（风热侵咽证）。儿童急性扁桃体炎是常见儿科病，风热侵咽证表现为咽痛、发热、扁桃体红肿等，多由外感风热引发，诊断结合症状与体征。

本次试验主要终点指标为治疗5天咽部症状及体征消失率；次要终点指标包括治疗3天咽部症状及体征消失率、咽部症状消失时间等多项有效性指标，以及不良事件等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数240人。

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