重症哮喘儿童患者招募

更新时间：2025-03-20 20:22  浏览量：2

▎药明康德内容团队编辑

项目介绍

目前，一项面向重症哮喘儿童的研究正在招募参与者。这项研究的目的是测试一种试验性药物用于当前标准哮喘药物无法控制的重症哮喘儿童（12岁以下）时的有效性和安全性。预计在全球研究中心共招募约370名儿童参加这项研究。

试验性药物简介：

此前，全球多个国家的卫生监管部门已批准将这种药物作为处方药用于成人和青少年（12 岁以上）重症哮喘患者的追加维持治疗。本品在12岁以下儿童中的使用为试验性的。

在研究的主要部分，每2名接受试验性药物的儿童中，将有1名儿童接受安慰剂用于比较。安慰剂的外观完全一样，但不含活性成分。您的孩子将每4周接受一次试验性药物/安慰剂皮下注射。在研究的可选扩展期，所有参与者均将接受试验性药物。

入排标准

（1）患有重症哮喘至少6个月的5岁至未满12岁的儿童；

（2）目前正在使用吸入性类固醇加至少 1 种额外哮喘药物；

（3）在过去 12 个月里：

除此之外，您的孩子还需要满足其他标准才能参加这项研究，研究团队将就这些标准与您和您的孩子进行讨论。

研究内容介绍

这项研究将涉及哪些内容？

HORIZON研究将持续长达70周（可选扩展期 +24 周），包括：

筛选/导入期：1或2次研究访视，用于检查您的孩子是否可以参加。

主研究期（52周）：每4周进行一次研究访视，用于进行研究注射和评估/检查。

可选扩展期（24周）：每4周进行一次研究访视，用于进行研究注射和评估/检查。

随访期：2次研究访视，以便在您孩子的末次研究注射后第6周和第12周进行健康检查。

任何与研究相关的治疗或程序均不收取任何费用。

研究中心