安科生物：人生长激素注射液新增小于胎龄儿适应症获得药品补充申请批准

更新时间：2025-02-06 16:57  浏览量：8

金融界2月6日消息，近日，安科生物收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司人生长激素注射液新增小于胎龄儿（small for gestational age，SGA）适应症的临床试验申请获得批准。SGA 是影响儿童生长发育的疾病，部分患儿成年后身材矮小。人生长激素国内外已用于 SGA 矮小儿童治疗多年。公司此注射液不含防腐剂、使用便捷，本次新增适应症是对已获批 8 个适应症的补充。获批准后公司将依规开展临床试验，因药品研发特殊，存在诸多不确定性，敬请投资者谨慎决策。