安科生物获批人生长激素新增SGA适应症临床试验

更新时间：2025-02-06 17:00 浏览量：10

财中社2月6日电 安科生物发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司的人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症的临床试验申请。根据研究资料显示，10%-15%的SGA儿童无法实现生长追赶，成年后可能出现身材矮小。人生长激素的治疗目标是加速儿童的线性生长过程，并在生长发育后期维持正常生长速度。

本次新增适应症是对公司人生长激素已获批8个适应症的丰富和补充，若最终获批，将有助于满足SGA患儿的临床用药需求，提升公司的市场竞争力。然而，公告中也提到药品研发存在不确定性，临床试验的进度及结果可能受到多种不可预测因素的影响，投资者需谨慎决策。