新年伊始获批的中药1.1类儿童专用药上市引关注

更新时间：2025-01-14 18:05  浏览量：28

根据NMPA公告，北京东方运嘉药业有限公司申报的小儿黄金止咳颗粒通过《中华人民共和国药品管理法》及相关法规审查，获准上市。

这款1.1类创新药的组方有着非凡的渊源，其来自第二届国医大师晁恩祥教授的临床实践经验。研发团队秉持中西医结合的理念，巧妙地将中医的 “以证统病” 思路融入其中，既遵循中医辨证论治的传统理论，又契合现代医学对急性咳嗽的诊断和治疗观念，成功搭建起了病证结合、中西医互通的桥梁。

小儿黄金止咳颗粒是专门为应对儿童急性咳嗽中的痰热阻肺证而精心研制的。在研发过程中，全国名老中医团队充分发挥专业优势，对处方进行了多轮细致的优化。历经长达十年的艰苦研发历程，期间积累了超过 500 例患儿的实际应用经验，这为药物的有效性和安全性提供了坚实的依据。最终，它成功完成了 Ⅱ、Ⅲ 期临床试验，顺利获得上市批准。

经典配伍 黄金止咳

从药物的配伍来看，全方十分经典。其主要功效在于清肺化痰与肃肺止咳，效果显著。在临床实践中，无论是擅长中医诊疗的医师，还是精通西医治疗的医生，都能轻易理解其作用机制，从而准确地进行诊断和用药。这得益于其科学合理的组方设计，让中西医在使用该药物时都能得心应手。

对于儿童急性咳嗽的治疗，以往的药物可能存在各种局限性，而小儿黄金止咳颗粒的出现，无疑为临床医生提供了一种全新高效的选择。它的组方经典性和充分的循证依据，使其在众多同类药物中脱颖而出，为饱受咳嗽、特别是夜间咳嗽困扰的儿童带来康复的希望，也为家长们缓解焦虑。相信在未来的临床应用中，小儿黄金止咳颗粒将凭借其独特的优势，发挥重要的作用，在儿童健康保障方面书写新的篇章。

兼顾安全与口感 专为儿童研制

儿童用药的安全性一直是重中之重，小儿黄金止咳颗粒在这方面表现卓越。其组方简洁且精妙，摒弃了石膏、麻黄等大寒或易成瘾性药材，从源头上降低了药物风险。在临床试验中，令人欣喜的是无一例严重不良反应出现，这无疑为家长们吃下了一颗 “定心丸”。当孩子们生病需要服药时，家长们再也无需忧心忡忡地担心药物副作用会给孩子稚嫩的身体带来额外伤害。

除了安全性高，小儿黄金止咳颗粒在口感上也独具特色。它散发着独特的槐花香味，相较于传统药物的苦涩难咽，这种清新的味道更容易被孩子们接受。在三期临床试验过程中，孩子们对其接受度颇高，依从性达到了 96.55%，这一数据充分表明孩子们不再抗拒服药，使得药物能够顺利发挥疗效，为治疗过程提供了有力保障。对于家长们来说，哄孩子吃药不再是一场 “艰难战役”，药物的良好口感让治疗变得更加顺畅，助力孩子们早日康复。