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【招募】儿童实体瘤患者

更新时间:2025-01-10 11:00  浏览量:30

一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验”。为保证临床研究符合科学性和伦理的要求,该项临床研究已经通过国家药品监督管理局的批准并获得本院伦理委员会的审查批准进行临床试验,本试验将遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》的要求开展。

入选标准

如果您是儿童实体瘤的患者,且符合以下条件:

儿童队列:2周岁≤年龄经组织病理学证实手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者;既往有基因检测报告证明NTRK基因融合或ROS1基因融合的患者优先入组;可纳入研究者认为通过损伤外形手术或截肢才能实现完整手术切除的局部晚期婴儿纤维肉瘤(IFS),或者术后有残留,或者有转移性病灶的患者。

注:以上为部分入选标准,最终是否能够入选由研究医生判断。

经研究医生判断,如果您符合本研究的入选条件并自愿参加,您将获得:

申办方提供的研究相关检查及药物;适当的交通补助和营养补助;专业研究医生的病情指导。

您的参与将有助于儿童实体瘤相关的医学研究的进步。

研究中心列表

- 以上信息节选自药物临床试验登记与信息公示平台 -

(www.chinadrugtrials.org.cn)