诺和诺德称其减重药物对12岁以下儿童安全有效

更新时间：2024-09-12 15:04  浏览量：26

根据诺和诺德资助的一项新研究显示，该公司的一种减肥药对6岁儿童安全有效，这为利拉鲁肽(Liraglutide)成为首款用于该年龄组儿童的肥胖症治疗药物铺平了道路。

试验结果表明，使用诺和诺德减肥注射笔(Saxenda)仅一年多的6至12岁儿童，与服用安慰剂的儿童相比，体重指数下降了7.4%。这一实验包括了82名儿童，他们之前已接受过生活方式干预治疗，但没有取得什么效果。

利拉鲁肽是一种用于治疗糖尿病和减重的GLP-1类药物，与诺和诺德公司的畅销药物Ozempic和Wegovy属于同一类。

利拉鲁肽能以葡萄糖浓度依赖的模式刺激胰岛素分泌，同时降低过高的胰高血糖素的分泌，延缓胃排空，通过中枢性的食欲控制来减少进食量；同时可以增强外周组织对胰岛素的敏感性，从而降低餐后血糖和体重。

诺和诺德将利拉鲁肽作为治疗糖尿病和肥胖症的药物分别以品牌名Victoza和Saxenda销售，不过该公司目前已将重点转向新一代GLP-1药物司美格鲁肽，减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic已火遍了全球。

在上述研究结果公布之际，诺和诺德及其竞争对手礼来正寻求扩大GLP-1药物的使用范围，展示它们在治疗心脏病、阿尔茨海默病等疾病方面的益处。

减肥药的下一个大市场？

诺和诺德研发主管Martin Holst Lange表示，将寻求美国食品与药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准，将利拉鲁肽的使用范围扩大至12岁以下儿童。

Lange补充道：“每五个儿童中就有一个患有肥胖症，而导致成人肥胖的最大因素之一就是儿童肥胖，因此针对这个年龄段的儿童提供干预措施非常重要。”

领导这项研究的明尼苏达大学医学院教授Claudia Fox指出，目前市面上还没有用于治疗12岁以下儿童肥胖症的药物获批，但一些针对罕见遗传病的药物得到了批准。

与此同时，诺和诺德也在测试司美格鲁肽在儿童减肥方面的效果，这种疗法已经被批准用于12岁以上的人群，并且比利拉鲁肽的减肥效果更好。

但与成年人一样，利拉鲁肽也会导致恶心和呕吐的副作用，停止使用该药的人体重很快就会反弹，这表明通过药物治疗肥胖存在局限性。

然而，研究人员Fox也指出，与安慰剂组相比，实验组在身高增长、骨龄变化、青春期问题方面没有什么差异。“这确实提供了一些安慰，我们还需要更长期和更多的数据，看看后续能否获得FDA批准。”

此外，在马德里周三举行的糖尿病会议上，诺和诺德还公布了一种名为amycretin的每日口服药的早期实验数据。服用最大剂量的患者在三个月内体重减轻了13%，且没有出现减重停滞的情况，副作用主要是恶心和呕吐。