第五批鼓励研发申报儿童药品清单发布，15种药品入选

更新时间：2024-09-10 03:33  浏览量：30

9月9日，国家卫健委发布《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》，共15种药品入选，覆盖全身用抗感染、呼吸系统、抗肿瘤等治疗领域。

第五批清单贴近儿童用药特点，含多个药品国内已上市但无儿童适宜剂型，如口服溶液剂、乳膏剂等。清单共15种药品，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等。同时，清单重点关注低龄儿童用药、急抢救用药等，并进一步加强与罕见病目录的衔接。

第五批清单在遴选过程中将药品按国内“新通用名”“新剂型”“新规格”分类，重点选择国内暂无通用名药品，以及在全球有一定销售额的新剂型、新规格药品，补充选择第九版世界卫生组织儿童基本药物标准清单新增品种。此外，清单重点跟进近年来欧美儿童用药法案推动下获批上市的新通用名、新增适应症药品，同时纳入部分抗体类生物药，引领儿童用药研发。

国家卫健委表示，发布《鼓励研发申报儿童药品清单》旨在促进企业研发创制和申报审评儿童适宜品种、剂型、规格的药品。自2016年以来，该委会同有关部门，先后制定并发布了四批129种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，清单中的30个药品已获批上市，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域，其中有15个是罕见病用药。

下一步，国家卫健委还将不断丰富儿童适宜药品的品种、剂型和规格，提升儿童药品供应保障水平，为护佑儿童健康提供更多工具和手段。