全球首款，针对儿童小阴茎，长春高新子公司临床试验获批

发布时间：2026-02-27 20:49:51  浏览量：1

2026年2月24日晚上，长春高新旗下的金赛药业发布消息说，他们自主研发的GenSci141双氢睾酮软膏拿到了国家药监局批准的临床试验许可，这种药是全球首个专门为儿童设计的外用药物，用于治疗因基因问题、激素缺乏或肾上腺异常导致的阴茎发育不良，以前这些孩子只能使用成人药物替代治疗，现在终于有了适合儿童的专用药品。

这个药是改良型化学药,不是全新分子结构,但剂型改变了,从凝胶变成软膏,更方便局部涂抹,它采用旁分泌机制,意思是药物只在皮肤周围起作用,不会大量进入血液,理论上对孩子更安全,国外原来有个叫Andractim的凝胶,2021年想进入中国市场,后来因为数据不够完整被卡住,没能成为参比制剂,金赛药业没有等它,自己重新开发,绕过了监管上的难题。

在临床工作中，医生们一直感到困扰，2023年的专家共识明确指出，目前使用的雄激素药物都属于超说明书用药，这让医生心里没底，虽然短期使用问题不大，但可能引起骨龄提前闭合，导致孩子最终身高不理想，这就麻烦了，十年前新天药业尝试过类似凝胶产品但失败了，之后整整十年国内再没有人敢涉足这个领域。

有意思的是，最近几家大医院的记录显示，这类患儿数量在增加，虽然没有全国范围的数据，但医生们普遍觉得接诊人数在上升，这可能与环境中的干扰物有关，也可能是因为家长更加关注孩子的健康，还可能是营养变化影响了发育速度，不管怎样，需求确实在增长。

目前欧美地区没有专门给儿童用的小阴茎药物，都是把成人药物拿来使用，金赛这次走通了这条路，以后其他国家可能会参考中国的做法，另外这种药如果真的上市了，基层医院就得学会怎么规范评估孩子的情况，现在很多地方还是靠家长说觉得小，医生一检查才发现问题已经拖得比较久了。

长春高新股价涨停，市场反应显得很强，但行业内都在关注后续情况，比如它能否进入医保目录，会不会引来很多仿制或改良产品，目前看来至少三到五年内金赛药业是唯一的选择。其实如果或者来一款成年人板板估计能上天！