3月龄起始，0激素优选，克立硼罗软膏治疗3月龄及以上儿童1-2周快速见效

发布时间：2026-02-10 04:38:01  浏览量：1

*仅供医学专业人士阅读参考

特应性皮炎（atopic dermatitis, AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，在婴幼儿中发病率较高，临床以皮肤干燥、剧烈瘙痒和湿疹样皮损为主要特征，严重影响患儿的生活质量。AD的治疗与管理一直是儿童皮肤科临床实践的重点与难点，传统一线外用治疗药物以外用糖皮质激素（TCS）和外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）为主，但长期使用TCS可能引致皮肤萎缩、毛细血管扩张等局部不良反应，且普遍存在的“激素恐惧”心理也影响了治疗依从性；TCI则存在潜在的光敏性及局部感染风险[1]。因此，临床迫切需要兼具良好疗效与更高安全性的新型外用药物。克立硼罗软膏作为一种新型磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂，通过特异性抑制PDE-4，下调多种促炎细胞因子产生，发挥抗炎作用[1]。临床研究显示，克立硼罗软膏治疗儿童AD可快速起效，显著减轻疾病症状。3月龄至2岁的儿童AD患者使用克立硼罗软膏治疗，第8天研究者总体评估（ISGA） 0/1应答率可达40.7%，持续治疗4周后应答率为47.3％；2岁以上的儿童AD患者，持续治疗4周后应答率超过50％[2]。此外，克立硼罗软膏的长期疗效同样得到了研究数据的证实：对于3月龄及以上的儿童与成人轻中度AD患者，使用克立硼罗软膏维持治疗，能有效减少复发，且长期耐受性良好[3]。

基于丰富的研究证据，2020年，克立硼罗软膏在我国获批用于2岁及以上轻中度AD患者，2023年，其适用年龄扩展至3个月及以上婴幼儿。

在本期“AD·以小明鉴 例例精彩”中，中山大学附属第一医院沈振宇教授将为我们分享两个临床病例，分享克立硼罗软膏在真实世界中的应用经验，探讨儿童AD管理的优化策略。

幼儿及三月龄宝宝，屏障脆弱潮红瘙痒，非激素克立硼罗软膏1-2周快速见效。

病例一：3岁幼儿全身轻度AD伴多种过敏史，单用克立硼罗软膏7天红斑显著消退

患儿，男，3岁6个月，于2021年1月23日首次就诊。主诉面部、躯干、四肢皮肤反复潮红、瘙痒1个月。既往病史食物、药物过敏。诊断为①轻度AD；②食物过敏；③药物过敏。

治疗上，考虑到药物的疗效及安全性，选择外用克立硼罗软膏。具体用法为：先厚涂保湿霜，间隔1小时后薄涂克立硼罗软膏，每日2次。治疗7天后复诊，对比显示，患儿面颈部、躯干及四肢原皮损处的潮红、红斑显著消退，瘙痒症状明显减轻。

图1 用药前后对比

病例二：3月龄婴幼儿期面颊、躯干AD早期干预，单用克立硼罗软膏12天皮损显著减少

患儿，年龄3个月余，于2024年11月12日就诊。主诉自出生后不久即出现面颊、躯干部位反复丘疹、皮肤潮红，伴瘙痒，反复发作。诊断为中度AD。鉴于患儿月龄小，皮肤屏障功能脆弱，治疗需格外关注安全性。同样选用克立硼罗软膏，采用标准的“先保湿、后用药”方案，每日2次。治疗12天后，患儿面颊部及躯干的皮损显著减少，提示克立硼罗软膏在3月龄及以上的婴儿中同样能迅速、有效地缓解疾病症状。

图2 用药前后对比

讨论

上述两个病例涵盖了从婴儿期至幼儿期、从轻度到中度的AD患儿，治疗周期从1周到2周不等，结果均显示克立硼罗软膏能有效减轻皮损严重程度、缓解瘙痒症状，且患儿耐受性良好。

PDE-4是细胞内水解cAMP的关键酶，广泛存在于角质形成细胞及T细胞、单核细胞等多种免疫细胞中。在AD发病中，PDE-4活性过高导致cAMP水平下降，进而过度激活核因子κB（NF-κB）等通路，促进肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、干扰素-γ（IFN-γ）以及Th2、Th17相关细胞因子（如IL-4、IL-13、IL-17）的表达，驱动炎症反应和皮肤屏障损伤[4,5]。克立硼罗软膏通过特异性抑制PDE-4，有效提升细胞内cAMP水平，从而抑制这些下游促炎信号，发挥抗炎作用。克立硼罗软膏的疗效已获多项大型临床试验的验证。关键性Ⅲ期临床试验AD-301和AD-302研究显示，在2岁及以上轻中度AD患者中，使用克立硼罗软膏每日2次，连续治疗28天，达到ISGA 0/1且较基线下降≥2级的患者比例显著优于赋形剂组[6]。在低龄婴幼儿患者中，克立硼罗软膏同样表现良好。CrisADe CARE1是一项针对3个月至[7]安全性是儿童用药的核心考量。克立硼罗分子结构中的硼元素使其具有较小的分子量和良好的皮肤渗透性，在局部吸收后能迅速代谢为非活性形式，全身暴露量极低，系统性不良反应风险小[1]。用药部位的疼痛感是其最常见的不良反应，临床实践中，可通过冷藏药物、用药前充分使用润肤剂等方法减轻不适[1]。与TCS相比，克立硼罗软膏无导致皮肤萎缩、毛细血管扩张、多毛等典型激素相关不良反应的风险；与TCI相比，其无黑框警告，且无光敏性限制，家长接受度更高。

克立硼罗软膏的上市与适用年龄的扩展，填补了低龄婴儿AD治疗的空白，为儿童AD的长期管理提供了重要工具。在治疗策略上，它可以作为轻中度AD的一线治疗选择，尤其适用于对于需要长期维持治疗或对激素心存顾虑的患儿家庭。

专家点评

作为儿科临床医生，我们在儿童AD的长期管理中，始终在疗效与安全性之间寻求最佳平衡。克立硼罗软膏的临床应用，为我们提供了一种机制新颖、安心可靠的治疗选择。

从临床实践角度看，克立硼罗软膏有几点值得特别关注：其一，作为一种非激素的外用药，它显著缓解了患儿家长的“激素恐惧”， 从而显著提升高了治疗依从性，这对需要长期维持治疗的慢性皮肤病至关重要。其二，3月龄及以上的适用年龄范围，覆盖了从婴儿到儿童到青少年的整个儿童期高发期，使早期干预和全程管理成为可能。其三，临床数据显示其起效较快，对瘙痒、红斑等急性症状的缓解作用明显，有助于迅速改善患儿生活质量。

这两个病例，恰好体现了该药在不同年龄、不同严重程度AD患儿中的实际应用价值。无论是轻度患儿还是传统治疗效果不佳的中度患儿，无论是幼儿还是小婴儿，克立硼罗软膏均表现出良好的症状控制能力和耐受性。这提示我们，在儿童AD的阶梯治疗中，该药可作为轻中度患者的一线选择，也可作为中度患者联用外用、口服药物综合治疗的重要组成部分。尤其值得强调的是，克立硼罗软膏在长期使用中无需担忧激素相关不良反应，也无外用钙调磷酸酶抑制剂的黑框警告与避光限制，这为儿童，特别是低龄婴幼儿的长期维持治疗提供了更全面的更高的安全保障。

展望未来，随着临床经验的积累和更多循证医学研究证据的丰富补充，相信克立硼罗软膏将在儿童AD的规范治疗体系中扮演占据越来越重要的角色位置，助力更多患儿实现症状的长期稳定控制。

参考文献：

[1]杨思燕,马琳,张斌. 克立硼罗软膏在皮肤科中的应用进展[J]. 中华皮肤科杂志,2024,57(10)：962-966.

[2]Yang H, et al. Efficacy and safety of sequential topical 0.1% mometasone furoate cream and 2% crisaborole in the treatment of mild to moderate atopic dermatitis in children aged over 2 years—a multicentre parallel randomised controlled study in China. 2023 winter RAD congress 482 POSTER.

[3]Eichenfield LF, Gower RG, Xu J, Alam MS, Su JC, Myers DE, Sanders P, Vlahos B, Zang C, Lan J, Werth J. Once-Daily Crisaborole Ointment, 2%, as a Long-Term Maintenance Treatment in Patients Aged ≥ 3 Months with Mild-to-Moderate Atopic Dermatitis: A 52-Week Clinical Study. Am J Clin Dermatol. 2023 Jul;24(4):623-635.

[4]Sakkas LI ,Mavropoulos A ,Bogdanos DP . Phosphodiesterase 4 inhibitors in immune-mediated diseases: mode of action, clinical applications, current and future perspectives[J]. Curr Med Chem, 2017,24（28）:3054-3067.

[5]Page CP . Phosphodiesterase inhibitors for the treatment of asthma and chronic obstructive pulmonary disease[J]. Int Arch Allergy Immunol, 2014,165（3）:152-164.

[6]Paller AS, Tom WL, Lebwohl MG, et al. Efficacy and safety of crisaborole ointment, a novel, nonsteroidal phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor for the topical treatment of atopic dermatitis (AD) in children and adults. J Am Acad Dermatol. 2016 Sep;75(3):494-503.e6.

[7]Schlessinger J ,Shepard JS ,Gower R ,et al. Safety, effectiveness, and pharmacokinetics of crisaborole in infants aged 3 to

病例专家

沈振宇 教授

中山大学附属第一医院儿科党总支书记、科副主任、南沙院区儿科执行主任

副主任医师医学博士

广东省医师协会毕业后医学教育工作委员会第一届委员会医学模拟教育专业组成员

中山大学住院医生规范化培训师资培训教官

中国医师协会儿科医师分会第四届委员会消化学组委员

任韵清 教授

浙江大学医学院附属儿童医院皮肤科 科主任

亚洲银屑病学会理事

中华医学会儿科学分会皮肤学组副组长

中华医学会皮肤性病学分会儿童学组委员

中国医师协会皮肤科医师分会儿童学组委员

声明：材料中涉及的病例分享和讨论仅为教育和交流用途，不涉及会诊和干预诊疗。相关诊疗决定由专家根据患者情况独立作出。

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审批号：PP-STA-CHN-2160

到期日：2028-2-9

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