依库珠单抗在华获批用于治疗6岁及以上儿童难治性全身型重症肌无力患者

发布时间：2026-01-26 10:51:19  浏览量：2

1月26日，中国国家药品监督管理局已正式批准舒立瑞®（通用名：依库珠单抗注射液），适应症扩展至用于治疗 6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。

阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静表示：“全身型重症肌无力严重影响患者行走、说话、呼吸以及参与日常活动的能力，给患者与其家庭造成沉重负担。依库珠单抗的本次获批，为该患者人群带来了全新的治疗选择，填补了治疗空白，并有望改善儿童患者的治疗结局与生活质量。未来，阿斯利康将继续巩固在补体生物学领域的科学领导力，抓稳自主研发与外部合作，加速引入创新药物并开展本土研究，让科学的力量惠及更多罕见病群体。”