孩子在吃孟鲁司特钠？家长必看的用药安全指南

发布时间：2025-12-30 23:07:59  浏览量：16

近日，国家药品监督管理局发布公告，对儿童常用药孟鲁司特钠制剂的说明书进行统一修订，明确要求新增“抑郁、极端负面情绪倾向”等神经精神不良反应的警示语，这一消息让无数正在给孩子用药的家长陷入焦虑。孟鲁司特钠作为治疗儿童哮喘和过敏性鼻炎的常用药，临床应用已近30年，年销售额超10亿元，其安全性问题备受关注。作为家长，如何科学认识这款药物、规避用药风险？这份安全指南请务必收好。

首先要明确，此次说明书修订并非“禁用”信号，而是更清晰地警示风险。孟鲁司特钠是一种选择性白三烯受体拮抗剂，通过阻断气道炎症信号物质发挥作用，能有效预防和长期治疗儿童哮喘，减轻过敏性鼻炎症状，适用范围包括1岁以上儿童哮喘的预防、运动诱发的支气管收缩，以及2岁以上儿童过敏性鼻炎的症状缓解等。但需特别注意，它绝不是“万能止咳药”，普通感冒咳嗽、支气管炎（无哮喘史）等情况均不适用，家长切勿自行给孩子用药。

此次修订的核心重点是神经精神不良反应风险，这一点家长必须高度警惕。国家药监局明确指出，各年龄段患者均可能出现此类反应，其中儿童的报告率高于成人，且不同年龄段表现有所差异：小于两岁婴儿主要表现为睡眠障碍，2—11岁儿童易出现抑郁、焦虑，12—17岁青少年可能出现极端情绪相关行为及情绪低落。新增的不良反应还包括“口吃（结巴）”，这一症状容易被家长误判为性格问题，需格外留意。此外，常见的神经精神反应还有攻击性行为、梦游、半夜惊醒尖叫、注意力下降等，这些症状若不停药可能持续存在。

科学用药是规避风险的关键，家长需严格遵循以下原则。其一，严格把握适用年龄和剂型。国内批准的孟鲁司特钠颗粒适用于1岁以上儿童，咀嚼片适用于2岁以上儿童，1岁以下婴儿禁用。不同年龄段剂量不同：1—5岁儿童每日1次、每次4mg，6—14岁儿童每日1次、每次5mg，需固定在睡前服用以更好控制夜间症状。其二，规范用药方式。颗粒剂可用母乳、配方奶或苹果酱溶解，15分钟内喝完，不可用热水冲泡；咀嚼片需嚼碎后吞服，3岁以下儿童需家长监护喂食防呛咳。其三，杜绝超说明书用药。临床数据显示，儿童使用孟鲁司特钠的超说明书用药率曾高达94.04%，最小年龄仅1月龄，这种做法风险极高，必须在医生评估并取得知情同意后才能实施。

用药期间的观察与应对同样重要。家长要建立“用药日记”，重点关注孩子的情绪和行为变化，尤其是用药初期和剂量调整阶段。若出现以下信号，需立即停药并就医：情绪低落、流露厌世想法等负面言论；攻击他人、摔东西等异常行为；突然口吃、说胡话、出现幻觉；持续头痛、睡眠颠倒等。需特别提醒，哮喘患儿不可骤然停药，以免诱发急性发作，应先联系医生调整替代方案后再逐步停药。

关于药物储存，家长也需格外注意。孟鲁司特钠不同剂型对储存条件要求不同：颗粒剂需密封、避光、室温（15～30℃）保存；咀嚼片需15～30℃室温防潮遮光保存；口溶膜需遮光密封保存。由于颗粒剂、口溶膜等制剂稳定性较差，见光易分解失效，建议临用时再打开包装袋。同时，药物需放在儿童不易触及的地方，避免误服。

最后，专家强调，家长无需过度恐慌，孟鲁司特钠的不良反应存在个体差异，“可能”不等于“一定”，短期规范使用一般无严重问题。临床选择用药时，医生会进行充分的获益/风险分析，家长应主动告知医生孩子的过敏史、既往病史和用药情况，切勿因担心风险而盲目停药，也不能忽视警示随意用药。儿童用药无小事，科学认知、规范操作、密切观察，才能最大程度保障孩子的用药安全。

内容来源：

1. 国家药监局《关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告（2025年第120号）》

2. 张抗怀. 孟鲁司特钠[EB/OL]. 小荷健康, 2025-12-30.

3. 牛荷. 紧急提醒!这款常用药或引发极端负面情绪[EB/OL]. 中国新闻周刊, 2025-12-27.

4. 赵方园. 这款儿童常用药修订说明书:需增加抑郁、极端负面情绪倾向警告[EB/OL]. 中国新闻网, 2025-12-29.

5. 中益医学研究院. 孟鲁司特钠被药监局警示，孩子过敏哮喘还能吃?[EB/OL]. 网易新闻客户端, 2025-12-26.

6. 张华. 儿童常用药孟鲁司特钠制剂说明书新增抑郁、极端负面情绪倾向警示 专家:无须恐慌[EB/OL]. 羊城晚报, 2025-12-27.