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征求已上市药品马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见

发布时间:2025-10-24 04:26:40  浏览量:1

10月21日,国家药监局药审中心网站公开征求已上市药品马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见,全文如下。

关于公开征求已上市药品马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见的通知

根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》(2023年第68号)及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》(药审业〔2024〕162号),我中心将已上市药品马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》(附件)予以公示,公示期15天。

您的反馈意见请发到以下邮箱:tangchq@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年10月21日