白云山(00874.HK)：儿童小柴胡颗粒进入II期临床试验

发布时间：2025-09-22 19:34:19 浏览量：1

格隆汇9月22日丨白云山(00874.HK)公告，广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)子公司广州白云山光华制药股份有限公司(“光华药业”)研发的儿童小柴胡颗粒于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了II期临床试验登记信息。

儿童小柴胡颗粒主要用于小儿胃肠型感冒(邪犯少阳证)。光华药业于2023年5月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，详情请见公司于2023年5月12日发布的《广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号：2023-024)。儿童小柴胡颗粒获得临床试验批准通知书后，光华药业完成了伦理审查，并获得伦理批件，将开展儿童小柴胡颗粒的Ⅱ期临床试验。目前国内外尚无儿童小柴胡颗粒的同类产品上市，无其国内外销售数据。