第十一批集采官方文件发布，反内卷成本次亮点

发布时间：2025-09-22 17:19:27  浏览量：1

2025年9月20日发布的《全国药品集中采购文件》是针对第十一批国家组织药品集中采购的官方文件。

根据公告文件，这批集采因对多项核心规则进行了系统性完善，被视为药品带量采购改革深化的一个重要里程碑。以下简单汇总了本次集采的核心信息供参考。

本次集采规则的主要变化和特点

第十一批集采规则进行了多项优化，其核心原则是“稳临床、保质量、防围标、反内卷”。

1.报量方式更贴近临床

医疗机构可以按具体品牌报量，且报量的品牌如果中选，将直接成为该医疗机构的供应企业。这提高了临床需求与供应的匹配度，尊重了医生的用药习惯。

2.竞价规则旨在“反内卷”

本次集采不再简单以最低报价作为锚点。当“最低价”低于“入围均价的50%”时，将以“入围均价的50%”为价差控制的锚点。这有助于避免企业恶性低价竞争，保护合理利润，从而更好地保障药品质量。

3.新增“复活”机制

引入了“未入围复活”机制，对于医疗机构需求大但报价未入围的企业，如接受入围企业的中选价格，可给予中选机会。这有助于满足临床对特定品牌的需求。

4.质量要求进一步提升

要求企业有2年以上同类型制剂生产经验，投标药品应通过上市前的药品GMP符合性检查。药监部门将对中选产品实行检查和抽检“两个全覆盖”。

5.强调儿童用药保障

针对儿童适宜剂型，采用了更合理的“含量差比价”规则，使小规格药品的价格有所放宽，鼓励企业供应儿童药。

6.强化执行与失信惩戒

中选企业是供应保障的第一责任人。对围标串标行为将加大防范打击力度，并可能按医药价格和招采信用评价制度最严格规定顶格处置。无正当理由不履行供货承诺的企业，可能会被取消中选资格以及一段时间内的集采参与资格。

总的来看，第十一批国家药品集采规则的一系列优化，如更加尊重临床选择、抑制恶性低价竞争、强化质量监管、关注儿童用药等，都显示出医保部门在不断积累经验的基础上，致力于使集采政策更加精细化、科学化和人性化。其根本目标是更好地保障临床用药需求、稳定药品供应，并推动医药行业健康发展。

开源证券认为，第十一批集采标志着政策从“扩面降价”转向“精细化管理”，通过规则优化避免恶性低价竞争，Pharma仿制药业务有望有更稳定的预期。

生物科技ETF持仓恒瑞医药、复星医药等行业龙头，在集采规则优化背景下有望受益。

1.上述基金为股票型基金，主要投资于标的指数成份股及备选成份股，其预期风险和预期收益高于混合基金、债券基金与货币市场基金，属于中高风险(R4)品种，具体风险评级结果以基金管理人和销售机构提供的评级结果为准。2.上述基金存在标的指数回报与股票市场平均回报偏离、标的指数波动、基金投资组合回报与标的指数回报偏离等主要风险。3.投资者在投资上述基金之前，请仔细阅读上述基金的《基金合同》、《招募说明书》和《产品资料概要》等基金法律文件，充分认识上述基金的风险收益特征和产品特性，并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力，在了解产品情况及销售适当性意见的基础上，理性判断并谨慎做出投资决策，独立承担投资风险。4.基金管理人不保证上述基金一定盈利，也不保证最低收益。上述基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对上述基金业绩表现的保证。5.基金管理人提醒投资者基金投资的“买者自负”原则，在投资者做出投资决策后，基金运营状况、基金份额上市交易价格波动与基金净值变化引致的投资风险，由投资者自行负责。6.中国证监会对上述基金的注册，并不表明其对上述基金的投资价值、市场前景和收益作出实质性判断或保证，也不表明投资于上述基金没有风险。7.上述产品由华夏基金发行与管理，代销机构不承担产品的投资、兑付和风险管理责任。8.市场有风险，投资需谨慎。