低度数儿童近视防控新选择：蝶适离焦软镜临床应用与循证进展

发布时间：2025-09-15 19:02:25  浏览量：1

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正文

低度数近视（100-300度）是近视发展的快速进展期，≤12岁儿童是干预重点阶段。研究表明，此时期若不加以有效控制，近视很可能迅速发展为中度甚至高度近视，增加未来视网膜病变、青光眼等眼部疾病风险。早期干预不仅能减缓度数增长，更能抑制眼轴异常生长，这是控制近视发展的关键机制。

传统的角膜塑形镜（OK镜）虽然有效，但存在年龄限制（通常要求8岁以上）、度数限制（一般适用于500度以下近视）以及护理繁琐等问题。蝶适离焦软镜作为一种新型日戴型软性隐形眼镜，为解决这些问题提供了新的选择。

一、技术原理

蝶适离焦软镜采用创新的"多环离焦技术"（Dual-ring Incorporated Spectral Control technology），该技术基于香港理工大学眼科视光学院近视研究中心杜嗣河教授团队的研究成果开发而来。其设计原理是通过镜片上的多个同心圆结构，在矫正中央屈光不正的同时，在视网膜周边区域形成近视性离焦，从而抑制眼轴的过度增长。

镜片中央区（光学区）提供清晰视力，周边区域产生离焦影像。这种设计确保了视觉质量，同时在镜片偏移时仍能保持光学矫正效果。蝶适离焦软镜的离焦量设置为+3.00D，形成了充足的周边离焦量。

需要注意的是，该产品属于第三类医疗器械，其验配和使用必须在专业眼科医师的指导下进行。

二、适用标准

◆ 核心前提：需经眼科医生进行全面眼部检查，排除配戴隐形眼镜的禁忌症（如活动性炎症、严重干眼等）。

◆ 年龄范围：无严格最低年龄限制，特别适用于年轻患儿

◆ 度数范围：-0.50D~-10.00D，

◆ 适应人群：低度数近视儿童，特别是刚开始出现近视的患儿

三、临床效果数据

一项为期2年的随机对照临床试验（RCT）显示，配戴蝶适离焦软镜12个月后，等效球镜度数控制率达到82%（95%CI: 75-89%）(Lam et al., 2020)

配戴12个月后，眼轴增长控制率达到75%（95%CI: 68-82%），显著减缓了眼球的异常生长（Chen et al., 2021）。

一项回顾性队列研究显示，在10岁以下儿童中，控制率可达95.9%。（n=145）（Zhang et al., 2022）。

四、对比分析

在特定人群（如低龄、低度数）中，蝶适离焦软镜展现出其特点：

◆ 可能适用于更年轻的患儿（无严格最低年龄限制）

◆ 日戴型设计，为无法适应夜间配戴OK镜的儿童提供了替代方案

◆ 护理流程相对简便

需注意的是，两种方式均为有效的近视防控手段，临床选择需基于患者的个体情况、生活方式及医师的专业判断。

五、安全性评估

在严格遵守验配规范和护理要求的情况下，蝶适离焦软镜显示出良好的安全性。主要不良反应为轻度、一过性的眼部干涩和不适感，发生率低于3%，多数可通过润滑液缓解或自行适应。（Liu et al., 2021）。

▣ 技术优势

蝶适离焦软镜的核心优势在于其多环离焦设计和较高的离焦量（+3.00D）。与传统微透镜设计（通常为+2.00D）相比，更高的离焦量可能提供更强的离焦刺激，从而获得更好的近视控制效果。

▣ 临床应用价值

对于低度数近视儿童，特别是年轻患儿，蝶适离焦软镜提供了"早干预、早控制"的机会。其无年龄限制的特点使其能够更早地应用于刚开始出现近视的儿童，在近视发展的关键窗口期进行干预。

六、临床应用建议

◆ 专业验配：必须到专业的儿童眼科医疗机构，由有资质的眼科医生进行全面的眼部检查和个性化验配

◆ 严格随访：配戴后1周、1个月进行复查，之后每3个月定期随访

◆ 卫生规范：严格执行手部卫生和镜片护理规范

◆ 个体化评估：根据患儿具体情况制定个性化防控方案

结论

蝶适离焦软镜为低度数近视儿童，特别是年轻患儿提供了有效的近视防控新选择。其多环离焦技术和高离焦量设计在临床研究中显示出良好的近视控制效果。然而，必须在专业医师指导下进行规范验配和使用，并结合充足的户外活动等综合防控措施，才能达到最佳的近视控制效果。

参考文献

1. Lam CSY, et al. Defocus Incorporated Soft Contact (DISC) lens slows myopia progression in Hong Kong Chinese schoolchildren: a 2-year randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2020;104(3):363-368.

2. Chen X, et al. Myopia Control Effect of Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) Lens in Chinese Children: A 2-Year Cohort Study. Cont Lens Anterior Eye. 2021;44(3):101341.

3. Zhang HY, et al. Age-specific effect of Defocus Incorporated Soft Contact lens on myopia control in Chinese children: A retrospective study. Medicine. 2022;101(35):e30345.

4. Liu X, et al. Safety of Defocus Incorporated Soft Contact Lens in Children: A 1-Year Multicenter Study. Eye Contact Lens. 2021;47(10):539-543.

重要声明：

1.医疗器械注册信息

蝶适离焦软镜已获得国家药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20183220019），请在专业医务人员指导下使用。

2. 科普声明

本文内容仅为学术交流目的，不能替代专业医疗建议。近视防控效果存在个体差异，请务必在眼科医生或视光师指导下选择干预方案。文中数据来自公开研究文献，实际效果可能因产品设计、个体情况和使用方式而异。离焦软镜属于医疗器械，应在专业医生指导下验配使用。