先声药业玛氘诺沙韦颗粒NDA获受理，为国产首创“儿童版”抗流感病毒新药

发布时间：2025-09-03 22:35:35  浏览量：18

本文来源：时代财经

9月3日，先声药业（02096.HK）宣布，与安帝康生物合作开发的国产首创“儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒（先林达®颗粒）上市申请获国家药品监督管理局正式受理，拟用于2-11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗。这是中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。玛氘诺沙韦颗粒在2-11岁儿童群体中的关键性III期临床研究显示，玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。此外，玛氘诺沙韦颗粒用于2岁及以上人群甲型和乙型流感暴露后预防的适应症，已获得临床试验默示许可。（时代财经 杜苏敏）