国内首款！先声药业儿童抗流感新药上市申请获受理

发布时间：2025-09-03 18:17:29  浏览量：2

9月3日，先声药业（02096）发布公告，宣布其与嘉兴安帝康生物科技有限公司合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局受理。

该药物用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感，成为中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，其作用机制通过抑制流感病毒复制所需的cap依赖型核酸内切酶，阻断病毒自身mRNA的转录，进而精准抑制病毒复制。

临床研究显示，该药物在儿童患者中具有良好的安全性，能够更快缓解症状和清除病毒，耐药风险较低，且口服药效不受食物影响，剂型更适合儿科患者。