国内首台接触式OCT即将上市儿童眼科高精诊疗设备再添新动力

发布时间：2025-05-06 18:24:34 浏览量：16

近日，金雨茂物管理的连云港市产业投资基金向儿童眼科高精诊疗器械的领军企业富翰医疗注入了数千万元资金，为加速小儿眼底多模态系统、智能化儿童视力检查系统等创新产品的面市注入了强大动力。这不仅为富翰医疗的发展提供了有力支持，也为儿童眼科诊疗器械领域带来了新的希望。

2024年是医疗器械行业发生深刻变革的一年，国家对创新药械的产业、产品和使用给予了高度重视和大力支持。在儿童眼科诊疗器械领域，存在着巨大的需求空白，亟待临床医工转化，将先进的技术与工具应用于儿童眼科诊疗。富翰医疗携手众多合作伙伴，以创新科技为武器，守护着祖国花朵的光明未来。

持续创新

助力小儿眼底病防治水平提升

2024年，在北京举办的“全国妇幼健康职业技能竞赛总决赛”上，富翰医疗的科瑞曈第一代高性能产品KRS-01眼底广域成像系统脱颖而出，被选为大赛评比仪器，并受到了央视新闻的报道。该产品凭借自主创新的160度超广角技术，精准契合小儿眼病的生物学过程，能够更有效地发现小儿眼部病变。同时，它还具备高速无损图像传输和智能辅助诊断技术，极大地提高了临床使用的便捷性、效率和质量控制水平。

图. 央视新闻频道对“全国妇幼健康职业技能竞赛总决赛”的报道

同年7月，首台“笔型”眼底超广角检测系统KRS-mini获批上市。这一创新产品实现了接触式眼底检查系统的POCT化（床旁及时诊断），为基层医疗机构使用小儿眼底成像系统提供了更加便捷的选择。其超便携的设计，直面了基层健康管理、医疗教学中设备匮乏的困境，受到了广泛欢迎。在临床实践中，急诊科室和医药研发中的动物实验也纷纷表达了对这一产品的强烈需求。

9月，富翰医疗的KRS-02产品也成功获得了注册证，成为医院中开展荧光小儿眼底检测的国产利器。

图.“笔型”极致便携的眼底成像系统KRS-mini

在过去的一年里，随着富翰眼底系列产品的陆续面市，公司团队不辞辛劳，走遍了祖国的32个省、200多个地级市/州，将小儿眼底疾病防控的有效新手段带进了新疆、内蒙古等地，为当地儿童的眼病防治工作提供了更好用、更有效、更高性价比的医疗器械，努力让现代化的检测手段惠及祖国的大江南北，服务“寻常百姓家”。

图.富翰医疗已上市产品带来新的临床效用备受关注

创新突破

首台接触式OCT打破国际空白

富翰医疗首创的接触式OCT，填补了国内外技术及产品空白。与广泛应用的台式OCT不同，富翰首次提出了更加轻便的OCT手持式探头，结合可接触式的镜头，适用于婴幼儿等无法配合固视的视网膜检查人群，开辟了新的应用场景，为医生提供了一个全新且有效的解决方案。

图.小儿、麻醉患者等非固视人群的首台接触式OCT即将上市

该产品首次实现了彩照与OCT双模态成像，为医生提供了多维度图像信息。公司依靠积淀的光学设计实力，巧妙地将超广角彩照与OCT两种不同波段的光路集成在一个仅几百克重的手持探头中。采用独特的物理光学技术控制的鲁棒性，减少了杂散光的影响；高导光效率的结构能够使照明光源均匀照亮整个眼底；采用更大靶面的CMOS还原眼底每一处细节。同时，使用基于MEMS技术的振镜减轻探头重量，并实现单线、两束光路的独立控制对焦或同步对焦，支持十字和矩形等多种OCT扫描模式，真正实现了真彩眼底图像与OCT技术的优势融合。

图.富翰医疗OCT在眼底超广角彩照上实现精准实时定位扫描结构

当前，临床亟需研究小儿眼发育、疾病病理过程中的组织、细胞、蛋白、基因图谱和组学与相关结构学变化的关系。接触式OCT的重磅面市将极大加速上述研究工作，帮助实现相关药物、治疗方法、医疗器械、康复方法的加速创新，为形成临床指南提供第一手的材料。

图.小儿眼结构与组学的生物学研究将提供更精彩的医疗价值

值得一提的是，2024年12月，富翰医疗参与承担的国家科技重大专项《婴幼儿及青少年严重视觉损伤的早期识别、干预技术及策略研究》中，其创新医疗器械产品接触式OCT将为建立“基于人工智能与多模态影像技术的婴幼儿视觉损伤疾病早期筛查与预警模型”提供有力支持。

医工转化

从需求到创新打造诊疗利器

从2023年科瑞曈01小儿眼底广域成像系统上市，到现在新一代产品Ultra、Mini陆续重磅面市，无不凝结着合作专家团队的智慧、临床实践和辛勤汗水。第一台“笔型”口袋式眼底成像系统，正是专家在区域眼科教学、基层医疗机构帮扶和支援中提出的急迫需求的产物；图片智能质控系统和九宫格拍摄系统，解决了眼底成像质控的重要临床课题，同时也方便了临床医生更快捷地使用仪器；第一台智能化的小儿视力检查仪，实现了3月龄起测视力，直面全国0～6岁儿童眼保健及视力检查工作中医生少、检查时间长、检查任务重的难点痛点。此外，还有一批批临床转化而来的创新正在研发路上。

图.富翰医疗小儿眼底成像系统管线助力国家科技重大专项

富翰医疗已经成立了儿童眼科高精诊疗设备及人工智能工程研究中心，中心为临床专家、高校专家搭建了一套集研发系统、生产系统、工程化体系、技术合作体系于一体的临床医学转化平台，及时满足儿童眼科领域中临床未满足之产品化需求。2024年12月，华西医院-富翰医疗眼科研究中心获得华西医院批准成立，这将进一步推动富翰医疗与顶级医院间临床转化工作的深入，为用创新服务儿童眼健康增添强大新动能。