金赛药业创新中药“小儿黄金止咳颗粒（金赛克）”获批上市 开启儿童急性咳嗽治疗新篇章
更新时间：2025-04-25 15:11 浏览量：3
2025年4月25日，由福棠儿童医学发展研究中心和西部妇幼医学研究发展中心共同举办的“儿童呼吸专科能力建设专家培训会暨核心专家工作会”在四川成都举行。金赛药业在专题会上宣布其商业化引进合作的1.1类中药创新药“小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）”正式上市发布，作为国内首款针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的专研中成药，该产品凭借“组方科学、安全高效、儿童友好”的差异化优势，不仅填补了儿童咳嗽治疗中创新、安全、依从性高的治疗方案的空白，也标志着金赛药业在儿童呼吸领域的战略布局迈上了新的台阶。
破解儿童咳嗽治疗困境：从临床需求到中医药创新
咳嗽是儿童呼吸系统疾病最常见的症状之一。数据显示，学龄儿童每年因上呼吸道感染引发咳嗽的频率高达7-10次，严重影响患儿生活质量及家庭日常。然而，儿童肝肾功能尚未发育成熟，对药物代谢能力较弱，许多成人止咳药并不适用；而传统中成药虽历史悠久，但部分组方存在成分复杂、口感不佳、安全性争议等问题，难以满足现代临床需求。
小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）原研人-晁恩祥教授
国医大师，首都国医名师
博士生及博士后导师
中医内科首席专家
国家中医肺病和急诊学科带头人
对此，国医大师、首都国医名师晁恩祥教授指出：“儿童咳嗽病因复杂，需辨证施治。痰热阻肺证是急性咳嗽的常见证型，表现为咳嗽痰黄、大便干结、舌红苔黄等。但市面上缺乏针对儿童体质优化的专用药物，家长对安全性的担忧也限制了治疗选择。”基于此，晁恩祥教授团队历经十余年研发与临床验证，推出“小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）”，以中医经典理论为基石，结合现代药学技术，为儿童急性咳嗽提供精准解决方案。
传承与创新并重：揭秘小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）组方智慧
小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）的研发充分体现了“君臣佐使”的中医配伍精髓，其组方源于晁恩祥教授数十年临床实践的凝练与优化。晁教授早期在医疗工作中发现，儿童急性咳嗽高发，传统方剂虽有一定疗效，但存在成分复杂、安全性不足等问题。为此，他结合中医“肺主肃降”理论，针对儿童“脏腑娇嫩、易虚易实”的生理特点，精选黄芩、金荞麦、蜜枇杷叶、浙贝母、虎杖、甘草六味药材，构建了清肺化痰、肃肺止咳的核心框架。
尤为重要的是，组方严格规避了石膏、麻黄等可能损伤儿童脾胃或引发副作用的成分，同时摒弃僵蚕、地龙等易致敏动物药材。晁恩祥教授强调：“儿童用药需‘轻灵精简’，既要疗效确切，又需安全温和。小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）的组方不仅传承了中医经典理论，更通过现代药学验证，实现了‘量体裁衣’的精准治疗。”
临床数据亮眼：疗效与安全性双重保障
小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）的临床价值在多项权威研究中得到充分验证，其疗效优势在III期临床试验中尤为突出。该项研究由首都医科大学附属北京儿童医院牵头，联合全国21家三甲医院开展，采用随机、双盲、安慰剂对照的多中心设计，入组360例3-7岁急性支气管炎患儿，严格遵循国际临床试验标准。
II期和III期临床研究结果显示，小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）治疗儿童急性支气管炎咳嗽疗效确切且安全性良好，针对日间急性咳嗽和夜间咳嗽，均显示出良好的控制作用。在治疗第7天，试验组咳嗽消失/基本消失率达到73.95%，显著优于安慰剂组的57.61%；中位咳嗽消失/基本消失时间为5.00天，也短于安慰剂组的6.00天。此外，治疗7天后，试验组的咯痰症状积分、咳嗽症状严重度 - 时间曲线下面积等指标均优于安慰剂组，表明小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）能够有效改善患儿的咳嗽症状，提高生活质量。
此外，产品采用槐花口味设计，儿童服药依从性高达96.6%，彻底打破“良药苦口”的传统困境。
小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）的商业化之路
近年来，国家大力推动中医药创新发展，《“十四五”中医药发展规划》明确提出鼓励儿童专用中成药研发。小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）作为1.1类创新中药，不仅符合政策导向，更填补了市场空白。据统计，我国儿童止咳祛痰药市场规模超百亿元，但同质化竞争严重，真正基于儿童体质研发的创新产品稀缺。
金赛药业凭借深耕儿科领域30年的经验，构建了覆盖全国的学术推广网络。金赛药业呼吸综合事业部负责人介绍：“我们将通过‘学术引领、精准触达、数字赋能’策略，联合权威专家开展多中心临床教育，并利用AI平台实现基层医生培训与患者科普。”
以患者为中心：金赛药业的社会责任
作为全球儿童健康与女性健康领域的领军企业，金赛药业始终深度聚焦临床需求，构建覆盖儿童全生命周期的健康管理体系。
围绕儿童生长发育、呼吸消化、神经言语异常、过敏与自免等核心领域，金赛药业通过“自研+合作”双引擎模式加速创新药研发。除小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）外，公司同步推进医学营养、肥胖管理等前沿方向，以科技力量守护儿童健康成长每一步。
金赛药业将社会责任融入企业基因，通过“成长天使基金”累计资助超4000名困难患儿，开展基层医生培训、校园科普近万场，推动优质医疗资源下沉。企业联合中国红十字基金会发起的健康公益行动，惠及超百万家庭，助力实现“健康中国”普惠愿景。
“成为全球儿童健康、女性健康领域的领先企业”是金赛药业的坚定愿景。“我们追求的不仅是商业成功，更是为儿童健康事业贡献可持续价值。”未来，金赛药业将继续协同全球范围内产、学、研、医、资多维度合作伙伴，在药物开发、临床研究、生产和商业化各环节与合作伙伴开展紧密合作，加速从药物发现到产品上市、商业化全过程，构建全球医药创新生态圈，助力基层儿科能力提升，共建儿童健康生态体系，进一步推动中国儿童健康事业高质量发展。
小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）的上市，不仅是中医药守正创新的生动实践，更是儿童健康领域的一次重要突破。随着国家政策的持续支持与中医药现代化的推进，以小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）为代表的中药创新产品，正推动我国儿童呼吸健康事业迈向更高台阶。
未来，金赛药业将继续以科技赋能传统医学，以匠心守护儿童成长，为“健康中国2030”愿景注入强劲动力。
