“萌芽”项目阶段性数据公布：联合治疗儿童慢乙肝患者安全有效

更新时间：2025-04-22 16:55  浏览量：4

2025年第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）于3月26 - 30日在北京国家会议中心隆重召开。本次大会以“多元合作·创造消除和治愈的奇迹”为主题，旨在通过跨学科的合作与交流，共同探索肝病的预防、诊断、治疗及管理的新策略和新方法。肝霖君与您分享相关重要内容。

“萌芽”项目是我国首个针对儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗的大型真实世界研究，菊梅医生集团张鸿飞教授为主要牵头专家。项目于2021年启动，目前已全面完成入组工作，前期已于多场大会陆续发表相关项目阶段性数据。

张鸿飞教授

2025年3月，APASL 2025大会上“萌芽”项目的主中心单位深圳市第三人民医院何清教授作了口头报告，公布了“萌芽”项目的最新阶段性成果，结果显示基于聚乙二醇干扰素α-2b（PEG IFNα-2b）治疗慢乙肝儿童安全有效，HBsAg与HBeAg清除率显著高于NAs单药治疗组，而且在岁的儿童中疗效更佳。儿童慢乙肝患者更早采用基于PEG IFNα-2b的治疗方案，可尽早实现临床治愈，改善远期结局。

研究背景

全球约有2.575亿人感染乙型肝炎病毒（HBV），其中约有560万5岁以下儿童，患病率为0.7%。在中国，尽管1992年至2014年间儿童HBV感染率显著下降超90%，但目前仍有近250万儿童感染HBV。儿童HBV感染具有慢性化风险高（> 90%）、肝病进展显著、治疗复杂且药物选择有限等特点，使得针对儿童的乙肝治疗面临严峻挑战。

研究方法

“萌芽”项目是一项在中国开展的前瞻性、多中心的真实世界研究（NCT05792761），纳入了既往未接受过治疗的患者（初治患者）、既往接受过核苷（酸）类似物（NAs）治疗患者（经治患者）以及丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平正常的HBV感染儿童。所有患者年龄为3 ~ 18岁，HBsAg阳性，根据本人或监护人的意愿接受NAs单药治疗或联合PEG IFNα-2b治疗96周。

研究结果

共纳入297例完成48周治疗并有疗效数据的患儿，NA单药6例，联合治疗组291例。平均年龄7.9 ± 3.77岁，57.9%为男性，86.8%的患儿HBeAg阳性，85.4%患儿HBV DNA阳性；基线时平均HBsAg、HBV DNA和HBeAg水平分别为3.59、5.85 log10IU/mL和2.56 log10 COI；63.6%的患者为初治慢乙肝。

联合治疗组中，随着治疗时间的延长，HBsAg水平显著下降。第48周时，总人群和初治人群的HBsAg分别为2.10和2.29 log10 IU/mL，在HBsAg下降期间观察到ALT水平升高。

联合治疗组的亚组分析显示，低龄儿童的HBsAg清除率较高。总人群中，≥ 3岁~ P = 0.032）；初治患儿中这两组年龄段儿童的48周的HBsAg清除率分别为33.7%和19.6% (P = 0.030)。

研究结论

在HBV感染儿童治疗中，PEG IFNα-2b联合用药组的HBsAg与HBeAg清除率显著高于NAs单药治疗组，在

参考文献：

Zhang H F, He Q, et al. The efficacy of antiviral therapy for HBV-infected children: A large-scale, multicenter prospective study (Sprout Project) - an interim analysis. APASL 2025, Abstract（OP0396）.