打破进口垄断，北京泰德制药妥洛特罗贴剂首仿获批上市

更新时间：2025-02-07 21:22  浏览量：11

新京报讯（记者王卡拉）2月7日，中国生物制药发布公告，集团下属北京泰德制药自主研发的妥洛特罗贴剂（商品名:德瑞妥）已于日前正式获批，成为首个国产气道阻塞性肺部疾病的外用贴剂。妥洛特罗贴剂全面覆盖各年龄段患者人群，可助力缓解国内儿童及成人哮喘用药缺乏的局面，也有望为患者带来更便捷、更有效的治疗手段。

当前，国内市场对哮喘治疗药物的需求较为迫切。最新流调数据显示，我国儿童哮喘发病率约为3.02%，较10年前增长近50%，且呈逐年增高趋势。尤其在新冠疫情后，哮喘、慢咳患儿数量也呈现上升趋势。

妥洛特罗贴剂作用于支气管平滑肌的β2-受体，通过扩张支气管，松弛气管肌肉，起到改善肺功能，兴奋心房，促进气管纤毛运动及镇咳的作用。妥洛特罗贴剂在日本市场已获得广泛应用，与传统哮喘治疗药物相比，由于通过透皮给药的方式，避免了儿童和老年人吸入式用药困难，药物能够持续、稳定地进入血液，保持稳定的血药浓度，从而更有效地控制哮喘症状，为儿童哮喘的长期治疗提供了便利且安全的解决方案。

与传统吸入式用药相比，妥洛特罗贴剂还有一个显著的优势，即能有效解决哮喘病人治疗的难点——晨降现象。数据显示，哮喘病人肺功能在夜间会下降，一般在凌晨四点时达到“谷底”，这一现象被称为“晨降”。晨降时段往往是哮喘发病的高峰期，这时患者会因为处于睡眠中而不易进行吸入式用药，很容易延误治疗。而贴剂因其独特的给药方式和长效缓释特性，患者即使在睡眠中，亦能维持稳定的血药浓度，可有效解决晨降问题。

此外，妥洛特罗贴剂的适应人群广泛。对于儿童来说，由于贴剂使用更为方便，降低了患儿对吸入制剂的抵触及误触风险；对于老年患者而言，也能有效解决吸入用药学不会、难吸入的问题，同时还能降低片剂带来的首过效应以及吸入药物带来的心血管风险。中国生物制药表示，德瑞妥打破了进口药物的垄断，将极大缓解国内儿童哮喘用药的紧张局面。

中国生物制药是国内透皮制剂的龙头企业，拥有10余款在研贴剂管线，覆盖镇痛、帕金森、失眠等领域，已有氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、利斯的明透皮贴剂等产品获批上市。

校对 翟永军