随着试验叫停，项目被弃，辉瑞或将不再拥有口服RSV资产

更新时间：2024-10-09 15:31  浏览量：11

转自：一度医药

辉瑞斥资5.25亿美元收购ReViral后，又一次受到打击。该公司宣布终止开发用于治疗儿童和成人呼吸道合胞病毒(RSV)的口服抑制剂Sisunatovir。

辉瑞公司的一位发言人在一份电子邮件声明中告知媒体，Sisunatovir的临床开发面临“多种挑战”，包括与抗酸剂之间的药物相互作用。

该发言人表示:“尽管辉瑞一直在努力解决这些挑战，但我们决定停止Sisunatovir的开发，将我们的精力集中在识别和推进其他具有最大潜力的研究性治疗药物上，以预防和治疗RSV疾病和其他病毒性呼吸道病原体。”

目前Sisunatovir正在进行的两项试验都已终止。包括一项2/3期试验，该试验纳入了患有RSV的成人患者，以及一项针对患有RSV相关肺炎的婴儿和儿童的1期试验。尽管FDA曾授予这两项试验快速通道认定，且原本这两项试验结果预计将于今年9月公布。

ReViral是一家致力于RSV抗病毒治疗的生物技术公司，辉瑞在2022年收购ReViral后获得了Sisunatovir这款口服抑制剂，其旨在通过抑制由F蛋白介导的病毒与宿主细胞的融合，以阻断RSV复制。

2021年3月，ReViral与联拓生物达成独家合作和许可协议，授权后者在中国大陆、香港、澳门和新加坡地区共同开发和商业化Sisunatovir。2022年4月，辉瑞收购ReViral后于2022年12月与联拓生物达成战略合作，又从联拓生物手中获得Sisunatovir在中国大陆、香港、澳门和新加坡地区的开发和商业化权利。

根据CDE资料，去年6月21日，Sisunatovir在中国获批临床。

这并不是辉瑞第一次终止有关Sisunatovir的相关试验，根据ClinicalTrials.gov的说法，在收购之后，辉瑞公司去年出于“战略考虑”终止了一项评估Sisunatovir对患有RSV的婴儿的2期研究。

当然这也不是辉瑞第一次放弃从ReViral所收购的相关RSV资产，2022年收购公司时，收购方案中另外一款RSV候选药物，即PF-07923567（RV-299）这款处于第一阶段试验的N蛋白抑制剂资产也被辉瑞在2023年8月抛弃。

根据该公司7月30日最后一次更新的在研管线，再加上此次对Sisunatovir的剔除，辉瑞将不再拥有任何正在进行中的口服RSV项目。当前在RSV领域，辉瑞只保留下一种早期阶段的RSV和流感的组合疫苗PF-07941314。

当然，辉瑞公司的卖点是已经获得批准的Abysvo疫苗，这是一种用于预防孕妇、婴儿和60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒的疫苗。

参考资料：

Fierce、贝壳社