止住“奇痒”，上海自研“全球首个”儿童及成人特应性皮炎乳膏获批上市

更新时间：2024-11-27 16:35  浏览量：1

特应性皮炎治疗赛道竞争激烈。今天消息传来，“沪牌”自主研发的一款创新药突出重围——国家药品监督管理局近期通过优先审评审批程序批准上海泽德曼医药科技有限公司申报的泽立美（本维莫德）乳膏上市，该药用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。这是一种非激素类外用药，是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的的芳香烃受体（AhR）调节剂。

作为泽立美乳膏临床研究主要研究者，北京大学人民医院皮肤科张建中教授介绍，特应性皮炎是一种常见慢性炎症性瘙痒性皮肤病，以红斑丘疹和剧烈瘙痒为主要表现，常反复发作，难以根治，严重影响患者生活质量，特应性皮炎儿童患病率达15%-20%，高于成人。在所有皮肤病中，特应性皮炎的疾病负担排第一位。这种疾病负担包括来回奔波医院的就医费用，还有因疾病反复发作导致的生活节奏被打乱，孩子误学，家长误工等。

“外用治疗是特应性皮炎的基本治疗，超过90%的患者需要外用治疗，目前我国外用药种类十分有限，极大限制了治疗选择，尤其是适应于儿童人群的外用治疗需求远未满足，临床迫切需要新的治疗药物。”张建中教授说。

针对该药上市获批，中华医学会皮肤性病学分会主任委员高兴华教授表示：“作为皮肤科医生，我们感到十分振奋。特应性皮炎患者急需新的药物，作为非激素类外用药，泽立美乳膏获批上市为特应性皮炎的治疗增加了新的选择，可谓雪中送炭。”

上海泽德曼医药科技有限公司是一家专注芳香烃受体（AhR）调节剂药物研发的企业，主要关注自身免疫及炎症性疾病治疗药物的研发。作为国际小分子免疫调节新药领域的主要开拓者，泽德曼医药董事长兼首席执行官陈庚辉博士是首个AhR靶点新药发明人和开发者。在解释作用机制时，陈庚辉博士谈到，该药是通过抑制炎症、抑制氧化应激和促进皮肤屏障功能的修复，从而减轻或消除皮疹，改善瘙痒等临床症状。

作者：唐闻佳

文：唐闻佳 图：本报资料图 编辑：唐闻佳 责任编辑：姜澎

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