福元医药蒙脱石散获得药品注册证书

发布时间：2024-11-12 17:46:13  浏览量：170

11月12日晚间，福元医药公告称，公司全资子公司浙江爱生收到国家药监局颁发的蒙脱石散（规格：每袋含蒙脱石3g）《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。

据悉，蒙脱石散由IPSEN PHARMA研制，最早在法国批准上市。2000年，原研地产品获批上市，商品名为思密达®，用于成人急、慢性腹泻，儿童急性腹泻。浙江爱生于2023年3月30日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。

米内网数据显示，2023年，中国三大终端六大市场蒙脱石散的销售额约为12.72亿元，其中城市公立医院、县级公立医院、城市社区和乡镇卫生院销售额为2.04亿元，城市药店销售额为9.51亿元，网上药店销售额为1.17亿元。

福元医药表示，该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。