众生药业昂拉地韦儿童及青少年III期临床试验获积极顶线数据

发布时间：2026-02-09 00:00:00  浏览量：1

中访网数据 广东众生药业股份有限公司今日公告，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药昂拉地韦针对儿童及青少年流感患者的两项III期临床试验获得顶线分析数据。初步结果显示，药物在目标人群中疗效积极且安全性良好。在针对2-11岁儿童的试验中，昂拉地韦颗粒与对照药奥司他韦相比，将流感症状中位缓解时间缩短了23%（82.5小时 vs 107.1小时），发热中位缓解时间缩短了27%（21.0小时 vs 28.9小时），并在病毒载量下降等指标上表现更优。在针对12-17岁青少年的试验中，昂拉地韦片与安慰剂相比，将七项流感症状中位缓解时间显著缩短了36%（51.4小时 vs 80.4小时）。两项试验均未发生严重不良事件，主要不良反应为轻微的消化系统症状。公司表示，该结果与昂拉地韦成人III期临床试验结果高度一致，达到了预期目的。众生睿创将积极推进后续申报上市工作，旨在为相关流感患者提供新的治疗选择。公司同时提示，完整的临床报告、药品最终获批时间及未来市场表现仍存在不确定性。