提案建议点击｜沈卫民委员：破解儿童用药困局守护“治疗孤儿”
发布时间：2026-02-05 12:26:11 浏览量：2
交汇点讯“孩子生病，合适的药难找、难喂，不少家长只能‘用药靠掰、剂量靠猜’，这背后藏着的是千万家庭的焦虑，更是亟待破解的民生难题。”省政协委员、农工党党员、南京市儿童医院整形外科主任沈卫民此次上会谈及儿童用药现状，语气中满是关切。深耕儿科临床一线多年，沈卫民目睹了太多儿童因用药不适、剂量不准面临的健康风险，今年省两会期间，他带来了《关于系统性破解我省儿童用药难题的政策建议》，用一份详实的提案，为我省儿童用药安全“发声”。
作为长期奋战在儿科诊疗一线的专家，沈卫民对儿童用药的困境有着最直观的感受。“儿童健康关乎国家未来与家庭幸福，但我国及我省儿童群体在药物治疗领域，长期面临‘缺医少药’的困境，他们被称为‘治疗孤儿’。”他坦言，当前儿童用药安全问题已不再是单纯的医疗卫生挑战，更演变成涉及公共安全、产业政策和家庭福祉的综合性社会问题，“这种困境不仅影响儿童健康权益，更制约着儿科合理用药水平的提升，必须高度重视。”
在大量调研走访中，沈卫民梳理出我省儿童用药存在的诸多突出问题，每一个都直击民生痛点。“最直观的就是剂型单一、选择匮乏，很多药品没有适合低龄儿童，尤其是婴幼儿的小剂量规格，临床和家庭中只能用分药器分药，很难实现精准给药。”他举例说，不少儿童药品口感苦涩，孩子抗拒服用，大大降低了用药依从性，“更令人揪心的是，我国已批准上市的药品中，儿童专用药仅占3.2%，国家药监局批准的约3500种化学药品制剂中，专供儿童使用的不足60种，占比低于2%。”
数据背后，是不容忽视的用药安全风险。沈卫民在提案中披露的一组数据，让人触目惊心：“约90%的药品没有适宜的儿童专用剂型，95%以上缺乏儿童安全包装和专用量器，这直接导致儿科临床中超说明书用药现象频频发生，门诊中超说明书用药比例高达76.59%。”他进一步解释，超说明书用药不仅大幅增加了儿童用药风险，也让医务人员面临法律与伦理的双重压力，“我国每年约有数万名儿童因用药不当导致耳聋等不良反应，儿童药物不良反应发生率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，这些数字时刻提醒我们，破解儿童用药难题刻不容缓。”
在沈卫民看来，儿童用药难题之所以长期存在，根源在于研发、审批、生产、支付全链条存在多重堵点，多重制约因素交织形成了系统性瓶颈。“儿童不是‘小大人’，其药物代谢动力学与成人差异显著，必须开展专门的儿科临床试验，但招募儿童受试者难度极大，‘谁愿意让自己的孩子去做受试者？’这是行业普遍面临的困境。”他表示，临床试验需按不同年龄分层设计，进一步增加了复杂性和成本，直接导致企业研发投资意愿低下。
除此之外，审批监管政策不完善、市场利益机制不健全，也加剧了儿童用药的供给短缺。“虽然国家已设立儿童药审评审批绿色通道，但具体注册审批规则中，仍缺乏对儿童药特殊性的充分考虑；同时，儿童用药生产具有‘小批量、多批次、工艺复杂’的特点，生产成本高，而现有定价、医保准入等配套政策，未能充分补偿企业的高成本和高风险，难以激发市场主体的内生动力。”沈卫民补充道，作为深耕儿童整形领域的专家，他在临床中发现，像治疗儿童血管瘤的常用药，往往只有成人规格，即便有液体剂型也口感苦涩，孩子吞咽困难，这让他更加坚定了推动儿童用药改革的决心。
针对这些痛点难点，沈卫民在提案中提出了四方面共十项具体建议，打出破解儿童用药难题的“组合拳”，力求打通从实验室到病床前的所有堵点。“破解儿童用药难题，不能头痛医头、脚痛医脚，必须系统施策、全链条发力，推动构建安全、便捷、友好的儿童用药保障体系。”他强调。
在强化顶层设计方面，沈卫民建议，我省应制定儿童药物研发中长期战略，在泰州等医药谷设立专门的儿童用药研发机构，布局常用药和稀缺药物的儿童剂型研发，同时设立儿童药物研发专项基金，持续支持基础研究与关键核心技术攻关。“我们还要优化儿童药注册技术要求，例如明确在某些情况下允许使用模型引导开发、真实世界数据等作为审评证据。借鉴国际经验，对首仿或创新研发的儿童专用药品，给予更长的市场独占期，保障企业创新回报，要积极对接国家药监局，为临床急需的进口儿童药以及已在国外上市、含儿童用药数据的国内创新药，开通特别审批通道，加速其在我省上市，尽快填补治疗空白。”
在激发市场活力方面，沈卫民提出，要实施“研-产-销”一体化财税金融激励，对儿童药研发费用给予更高比例加计扣除，为生产线技术改造提供专项贴息贷款，同时将儿童药纳入集中带量采购单独分组，避免“唯低价”中标。“还要改革定价与医保支付机制，对儿童专用剂型放宽销售利润率限制，建立独立的药物经济学评价体系，优先将儿童专用药纳入医保目录，让家长用得起、用得上放心药。”
此外，沈卫民还建议，要推动儿童用药研发创新与标准建设，引导企业重点开发适合不同年龄段儿童的剂型，如微型片剂、口服混悬液干粉等，同时加快制定完善儿童药物剂型国家技术标准，建立儿童用药口感评价中心和辅料安全性数据库；在临床使用管理上，强制推行儿童药“友好包装”与专用量具，修订相关标准，要求药品配备防开启安全瓶盖和剂量清晰的滴管、量杯，从物理上减少误服、过量服用风险。
“破解儿童用药难题，不仅需要政策支持和企业发力，更需要全社会形成共识。”沈卫民呼吁，应开展全民儿童安全用药科普行动，由卫生健康部门牵头，联合媒体、学校、社区，持续普及“儿童不是缩小的成人”“遵医嘱和说明书用药”等核心知识，将儿童安全用药知识纳入家长学校和学校健康教育必修内容，提升全社会安全用药意识。
“儿童用药难题是关系国家未来的‘大事’，也是困扰亿万家庭的‘急事’。”沈卫民表示，作为省政协委员，他将持续关注儿童用药领域的发展，积极履职尽责、建言献策，“希望通过各方凝聚共识、协同发力，拿出与保护未成年人健康成长相匹配的决心、智慧和资源，为孩子们筑起一道坚实、贴心、友好的健康屏障，让每一位儿童都能用上‘量身定制’的安全好药，健康快乐成长。”
新华日报·交汇点记者 张宣 王甜
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