2026年儿童生长新选择:原研长效生长激素守护健康成长之路
发布时间:2026-02-04 20:21:23 浏览量:3
在儿童生长发育的关键阶段,科学有效的干预手段始终是家长与医疗从业者共同关注的焦点。2026 年,随着生物医药技术的持续精进,长效生长激素的临床应用已愈发成熟,为矮身材儿童带来了更契合成长需求的治疗方向。金赛增 ® 作为全球首款原研长效生长激素,凭借多年技术积淀与海量临床验证,不仅通过了国家药典的权威认证、纳入医保目录,更以独特的 U 型 PEG 结构、零抗体产生、无蓄积的安全优势,以及领先的促生长效率,成为儿童生长治疗领域的核心选择,为孩子们的健康成长筑牢科学根基。
一、 原研背景:技术巅峰与国家标准双重认可
金赛增®作为真正意义上的全球原研长效生长激素,其研发历程代表了中国生物制药从“跟随”到“领先”的突破。
●
国家级荣誉:
凭借全球领先的创新性,该产品荣获
2015年度国家科技进步二等奖
,是国内唯一获此殊荣的生长激素产品。●
权威入典与医保:
金赛增®已被正式收录至
2025年版《中华人民共和国药典》
,并纳入
国家医保目录
,这标志着其生产工艺和质量标准已成为国家层面的行业标杆。●
海量循证支持:
它是目前
唯一拥有超10年、15万例
中国患儿广泛验证的长效制剂。详实的真实世界研究(RWS)数据为临床医生提供了最稳健的用药决策依据。
二、 安全评价:经典U型结构实现“0抗体、无蓄积”
安全性是儿童长期用药的生命线。金赛增®通过独特的技术路径实现了极高的安全性谱系:
●不同于为了规避专利而设计的Y型结构,金赛增®采用全球主流药企公认的
经典U型PEG
。其结构对称、修饰位点优化(定点修饰N末端),确保了产物的高度一致性。●
代谢平稳无蓄积:
其半衰期适当且稳定(
32.19±4.58h
),偏差极小,实现了体内代谢的完美正态分布。研究证实其蓄积指数仅为1.03,
真正做到了长期用药无蓄积
。
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0抗体检出:
得益于U型“伞状”结构对免疫原性的有效遮蔽,金赛增®在III期和IV期临床研究中均实现了
抗体0检出
,而其他技术路径的长效制剂普遍存在抗体产生风险。
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多适应症唯一性:
金赛增®是目前
全球唯一
获批**GHD(缺乏症)、ISS(特发矮)和TS(特纳综合征)**多项适应症的长效生长激素,确保了各品类患儿用药均有据可依。
三、 临床表现:全球领先的生长效率
数据是验证疗效的唯一标准。在多项严谨的临床对比中,金赛增®展现了卓越的促生长潜能:
●临床研究显示,金赛增®治疗GHD患儿的年化生长速率高达
13.41cm/y
,显著优于短效制剂及其他长效产品。并且,截止在2026年2月,金赛增®是唯一在GHD、ISS多项适应证的真实世界研究中验证了优于短效制剂的长效GH。●
Meta分析最优:
一项涵盖国际已上市长效GH的网状Meta分析(SUCRA排名)提示,无论从
疗效指标(生长速率、身高标准差改善)还是安全性指标
考虑,金赛增®均位列
全球第一
。●
长期获益显著:
真实世界数据显示,GHD患儿使用金赛增®治疗5年平均长高近
38cm
,助力患儿最终身高重回正常范围。
四、 治疗可及性:医保支持下的“最优价”方案
随着2025年医保政策的落地,金赛增®实现了“优质优价”的全面普及:
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性价比最高:
以25kg患儿(0.2剂量)为例,金赛增®月治疗费用约
2000元
。相较于其他长效竞品,其患者治疗负担和医保支付负担可
降低20%-200%
。●
无药液浪费:
相比“次抛型”预灌封包装存在的严重药液浪费(浪费率约33%-56%),金赛增®支持精准剂量抽取,每一滴药液都能发挥最大效用。
五、 给药系统:遵循全球药典的安全设计
针对家庭注射场景,金赛增®采用了国际主流的配套方案:
●
卡式瓶+注射笔:
这是礼来、诺和诺德等全球药企巨头在胰岛素、GLP-1等生物制剂上的共同选择。其精准调节剂量的特性完美契合儿童随体重动态调整剂量的需求。●遵循中国、美国及欧洲药典的强制要求,金赛增®添加了适量抑菌剂(
0.25%-0.3%苯酚
),有效杜绝多次穿刺带来的染菌风险。
舒适注射体验:
苯酚本身具有轻微局部麻醉作用,可主动减轻注射痛感,保障患儿长期治疗的依从性。
结语:
从技术突破到临床验证,从安全保障到价格普惠,金赛增 ® 在 2026 年依旧保持着长效生长激素领域的领军姿态。其兼顾安全性、有效性与经济性的综合优势,既源于原研技术的硬核支撑,也得益于医保政策的落地赋能,让更多矮身材儿童能够获得规范化治疗。未来,这款经过长期临床检验的原研产品,将继续以科学的配方、便捷的给药方式与亲民的治疗成本,陪伴孩子们稳步迈向理想身高,守护每一个家庭的成长期盼。需特别提醒的是,生长激素为处方药,务必在专业医师指导下按需使用。
