儿童糖尿病治疗新选择：吸入式胰岛素，告别针头的未来已来？

发布时间：2026-01-15 07:50:20  浏览量：4

一项涉及230名儿童的多中心研究显示，吸入式胰岛素虽未达到非劣效性标准，但却带来了更好的治疗满意度和更少的体重增加。

对于全球数百万1型糖尿病儿童及其家长来说，每天多次的胰岛素注射是一场无休止的战斗。同时，针头带来的不仅是身体上的疼痛，更是心理上的负担。最新研究：2026年发表在《Diabetes Care》期刊上的INHALE-1研究为此问题带来了新的解决思路——

吸入式胰岛素

（Technosphere Insulin，TI），相信这项技术会给众多糖尿病患者带来振奋人心的激动！

这项涉及230名4-17岁糖尿病儿童的多中心随机试验发现，虽然吸入式胰岛素在糖化血红蛋白控制上未达到预设的非劣效性标准，但它在

治疗满意度、体重控制方面展现出优势

，且不影响肺功能。

01 胰岛素治疗的困境与变革

自1922年胰岛素被发现以来，注射一直是主要的给药方式。近一个世纪后的今天，糖尿病患者仍然要面对每日多次注射的困扰。对于活泼好动的儿童患者，这种困扰更为明显。

传统的胰岛素治疗主要通过皮下注射给予，包括

胰岛素注射治疗、胰岛素泵治疗

等多种方式。这些方法虽能有效控制血糖，但存在明显的局限性。

注射不仅带来疼痛和不适，还可能引起脂肪营养不良、过敏反应等局部反应。更重要的是，频繁的注射会给患儿造成心理压力，降低治疗依从性，影响生活质量。

过去几十年，科学家们一直在探索更便捷、更少痛苦的胰岛素给药方式，包括口服胰岛素、吸入式胰岛素等。其中，吸入式胰岛素因其较大的肺泡表面积和丰富的毛细血管网络，有利于药物快速吸收而备受关注。

02 吸入式胰岛素的工作原理

吸入式胰岛素的主要原理是通过专用器械将胰岛素变成粉末或雾化状态。患者通过吸入，使药物随气流到达肺部。

药物在肺部需要经过由

肺泡内表面液膜、肺泡上皮细胞膜、肺泡上皮与肺毛细血管内皮之间的间质、毛细血管内皮细胞膜

四层膜组成的呼吸膜。

随后，胰岛素通过与肺泡紧密相连的肺部毛细血管进入血液循环，最终到达肝脏，促进肝脏将葡萄糖转变为糖原，实现降低血糖的功效。

与注射式胰岛素相比，吸入式胰岛素最大的优势在于

起效快速

。吸入后大约十五分钟即可达到药效峰值，非常适合控制餐后血糖升高。

这使得它能够更好地模拟生理性胰岛素分泌模式——进餐时快速释放，餐后迅速回落。

03 INHALE-1研究突破性发现

INHALE-1研究是迄今为止规模最大的评估吸入式胰岛素在儿童糖尿病患者中应用的多中心随机临床试验。该研究涵盖了230名4-17岁的1型（98%）或2型（2%）糖尿病患儿。

研究设计将参与者按1：1随机分为吸入式胰岛素组（TI）和速效胰岛素类似物组（RAA），两组均联合使用长效基础胰岛素和持续葡萄糖监测（CGM），干预周期为26周。

主要研究终点是糖化血红蛋白（HbA1c）的变化，非劣效性界值设定为0.4%。

研究结果显示，TI组HbA1c调整后差异为0.18%，未达到非劣效性标准（P = 0.091）。两组在血糖达标时间（70-180 mg/dL）上无显著差异（P = 0.38）。

在安全性方面，TI组发生2例严重低血糖事件，RAA组为1例；肺功能（FEV1）指标无组间差异（P = 0.53）。

值得注意的是，TI组在

治疗满意度方面表现更好，体重增加也更少

。这些发现为吸入式胰岛素在儿童糖尿病患者中的应用提供了重要依据。

04 吸入式胰岛素的优势与局限

基于INHALE-1研究和既往数据，吸入式胰岛素呈现出独特的价值主张。它

避免了注射带来的痛苦和心理压力

，提高了治疗依从性。

对于儿童患者，这一优势尤为明显。不再需要面对针头的恐惧，不再需要在学校或公共场所寻找注射场所，大大减轻了患儿的心理负担。

吸入式胰岛素起效快，用药后约十五分钟达到药效峰值，能更好地模拟生理性胰岛素分泌模式。它在储存和携带方面也更为方便，可在室温下保存，不需要冷藏，吸入器不需要严格消毒，便于携带和重复使用。

然而，吸入式胰岛素也存在明显局限性。首先，它可能引起咳嗽、咽喉痛等呼吸道不良反应。

其次，胰岛素的

生物利用度相对较低

，可能需要更大剂量的胰岛素才能达到与注射相当的效果，增加了治疗成本。

此外，在药物定量方面不如注射式精确，且作用时间较短，不能替代长效胰岛素。对于有慢性肺部疾病或吸烟史的患者，吸入式胰岛素的使用也需要谨慎评估。

05 胰岛素治疗的未来发展方向

吸入式胰岛素只是胰岛素给药方式创新的一个方向。当前，科学家们正在探索更多前沿解决方案。

口服胰岛素

是另一个研究热点。虽然面临胃肠道降解、吸收不良等挑战，但新型口服纳米胰岛素制剂已显示出突破性进展。

一种名为QD-INS–CS/GS的系统以硫化银量子点为核心，通过化学偶联连接胰岛素，并包覆壳聚糖/葡萄糖共聚物，构成pH与酶双响应释放系统，口服生物利用度可达4.2%。

智能胰岛素

（“智能”胰岛素）代表着另一个前沿方向。这种能根据血糖水平自动调节活性的新型胰岛素制剂，在动物实验中已显示出持久稳定的血糖控制效果。

在传统注射胰岛素领域，

长效周制剂

也取得显著进展。如依柯胰岛素（Icodec）和胰岛素Efsitora等每周一次的基础胰岛素，已在前瞻性临床试验中展现出良好效果。

这些创新方案共同描绘出胰岛素治疗的未来图景——

更便捷、更智能、更符合个体化需求

。

未来的糖尿病治疗将不再是“一刀切”的模式。医生可以根据患儿的具体情况、生活习惯和个人偏好，量身定制治疗方案。对于害怕针头但自律性强的孩子，吸入式胰岛素可能是不错的选择；对于追求简便的家庭，周制剂可能更适合。

科学的意义不在于否定传统，而在于提供选择。

吸入式胰岛素或许不能完全取代注射，但它提供了又一个控制糖尿病的工具

。