儿童近视防控药物「亚妥明」台湾说明书：用法用量、长期安全汇总

发布时间：2025-12-27 17:13:13  浏览量：2

阿托品滴眼液是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的眼用制剂。

0.01%低浓度阿托品滴眼液（亚妥明）常用于儿童青少年近视防控。

但亚妥明滴眼液不能治愈近视，也不能预防近视，其作用是抑制眼轴过快增长，从而延缓近视度数加深。

防腐剂对眼睛有一定毒性，可令眼睛干涸及刺激角膜。

而亚妥明眼药水不含防腐剂，避免眼睛二次伤害。

亞妥明基本信息

【名称】: “麥迪森”亞妥明眼藥水0.01%

【英文名称】: Atropine Eye Drops 0.01%

【成份】: 每mL含AtropineSulfate

赋形劑：

HPMC-606,Sodium Chloride,BoricAcid,SodiumBorate,HydrochloricAcid,DistilledWater.

亞妥明适应症

散瞳、睫状肌麻。

亞妥明用法用量

通常一次1～2滴，一天2～4次，視症状酌於增减。

亞妥明不良反应

過量時

全身性atropine中毒症状包含部潮紅、皮膚乾燥（小孩可能會出現紅疹）、視力模糊、心跳加快與心跳不规律、發燒、腹眼、瞻妄、神經肌肉不協调。年紀大者會精神恍惚、長期散瞳。如有過量現象，應使用水或0.9%生理食水冲洗。如意外攝取（吞食）時，可使之吐或洗胃，必要時需全身支持措施和靜服注射毒扁豆（physostigmine）治療。

特殊人群用药

怀孕妇女：

AtropineSulfate尚未有動物生殖研究，目前尚未清楚局部AtropineSulfate是否會對胎兒造成傷害或影響生殖能力·仅清楚须依医師指示後，方可使用本品於孕婦。

亞妥明禁忌

有青光眼或有導致狭角性青光眼倾向之患者禁止使用本品。曾因本藥成份引起過敏的人請勿使用本藥。

警告与注意事项

警告

過量使用於小孩或對特定成分過敏者，可能會產生全身中毒症状，應停止使用舆適当藥物治療，参見【過量時】段落。使用後可能會導致視力模糊，視力恢復清晰前，應避免駕汽機車。本藥為可回式（re-cap）不含防腐劑抛案式小包装眼藥水，於24小時内使用完。使用前，請洗淨雙手。請依照醫師指示使用。

亞妥明贮藏

請存於25℃以下，避免陽光及日光燈直射。需置於小孩接觸不到之處。

阿托品滴眼液问与答

1.低浓度阿托品滴眼液适应症？

据《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2024）》，国家药品监督管理部门审批的0.01%硫酸阿托品滴眼液用药的适应证为球镜度-4.00~-1.00D、散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D、6~12岁近视儿童。

2.低浓度阿托品滴眼液疗效如何？

亚洲人群的系列随机对照临床实验（ATOM1和ATOM2）提示0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果，且和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应，其他类似研究也

指出0.01%阿托品滴眼液的近视防控效果可达27%~83%，

具有较小的不良反应和停药后反弹效应，同时对近视的控制具有累积效应，可以作为低浓度阿托品滴眼液延缓近视进展的基础浓度。

3.低浓度阿托品滴眼液长期安全性如何？

0.01%阿托品滴眼液的眼部不良反应明显较低（畏光6.3%，近视力下降2.3%），迄今为止在关于0.01%阿托品滴眼液防控近视进展的研究中，不论是随访时间长达5年的前瞻性研究，还是对停药10 年及以上研究对象的回访研究，均未发现与药物使用相关的严重全身以及眼部不良反应，且眼部不良反应症状轻微、发生率低，随着时间延长逐渐耐受]。

‍对于【一帮医】临床医生药师来说，每天要与很多药物打交道。熟练记住常用药物的剂量和说明书，对患者来说，都是很有益的事情