欧盟批准古塞库单抗用于治疗儿童斑块状银屑病

发布时间：2026-01-10 00:39:59  浏览量：6

古塞库单抗（guselkumab）于2017年11月首次在欧盟获批用于成人中重度斑块状银屑病全身治疗；2020年11月获批用于对既往疾病修饰抗风湿药物反应不足或不耐受的成人活动性银屑病关节炎；2025年获批用于成人溃疡性结肠炎和克罗恩病，提供静脉诱导给药及皮下维持给药的双重选择。欧盟委员会批准特诺雅（Tremfya，通用名：古塞库单抗）作为皮下注射制剂，用于治疗6岁及以上、符合全身治疗条件的儿童及青少年中重度斑块状银屑病，使古塞库单抗成为首个获批任何儿科适应症的IL-23抑制剂。6-17岁患儿皮下注射古塞库单抗的安全性与成人斑块状银屑病研究一致。近三分之一的银屑病病例始于儿童期，这种慢性疾病引发的炎症性、鳞屑性皮损可能伴有瘙痒或疼痛，给儿童带来极大心理压力，并可能对其产生长期影响。儿童银屑病还与肥胖、高血压、高脂血症、糖尿病及银屑病关节炎等共病相关，进一步降低生活质量。古塞库单抗的获批这不仅为患儿带来希望，也为每日支持他们的家长和照护者提供了重要帮助。