紧急提醒！这款儿童常用药新增警示：严重可致抑郁和自杀倾向

发布时间：2026-01-05 17:43:58  浏览量：10

各位家长朋友们

天气越来越冷了

家里的“小神兽”是不是又开始

揉鼻子、半夜咳

或者呼吸声有点重？

空调房、暖气房内暖和但干燥

室外冷风一吹

过敏和哮喘也容易找上门

孟鲁司特钠

作为应对过敏性鼻炎、哮喘等方面

是很多家庭的“常备队友”

然而

近日，国家药品监督管理局

发布了一项重要通知

2025年12月22日起

所有孟鲁司特制剂

（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、

孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）

说明书已经进行重要更新

这次修订的重点

是为了提醒大家

这种药品可能影响情绪和行为

甚至出现严重的精神反应！

不过别慌！

一起来跟督督熊了解一下

到底有哪些风险？

哪些人要特别注意？

又该怎么安全用药？

↓↓↓

01、修订重点：新增哪些风险警示？

最新版说明书里，加了一段醒目的“警示语”：

是不是看着有点吓人？

但是不必恐慌

预防关键是要

提前知道、及时发现、快速应对

哪些人需要特别注意？

（1）儿童：

神经系统还在发育，对药物更敏感，家长要多观察孩子的情绪和睡眠。

（2）有神经精神系统疾病史（抑郁症、焦虑症）的患者：

用药期间症状可能加重，风险更高。

（3）短期用药人群（几天到几周）：

可能表现为睡眠障碍、躁动和紧张。

（4）长期用药人群（几个月以上）：

更要警惕抑郁、情绪低落、自杀相关的行为等信号。

2、除了情绪问题，还要关注哪些常见不良反应？

大多数不良反应比较轻微，如上呼吸道感染、发热、头痛、咽炎、咳嗽、腹痛、腹泻、中耳炎、流行性感冒、鼻衄、鼻窦炎、耳炎，多数程度轻微，会自行好转。

但如果症状持续不见好，请及时咨询医生，而如果出现以下情况，请立即停药并就医：

（1）血液和淋巴系统紊乱：

出血倾向增加、血小板减少症，如皮肤容易出现瘀斑、牙龈出血、鼻腔出血、外伤后止血困难等。

（2）免疫系统紊乱：

包括过敏反应的超敏反应、十分罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润。

（3）胃肠道紊乱：

消化不良、胰腺炎、恶心、呕吐。

（4）肝胆紊乱：

转氨酶升高、可能出现罕见的肝炎等。

3、还能继续用孟鲁司特钠吗？

当然可以！这次说明书更新，不是说药不好，而是让大家更安全地用它。事实上，孟鲁司特钠在全球已使用二十多年，对控制哮喘和鼻炎效果明确。只要做到以下几点，风险完全可控：

（1）主动告知：

用药前与医生充分沟通，告知是否有精神心理病史。

（2）严遵医嘱：

孟鲁司特钠为处方药，不同剂型针对不同的用药人群，医生会根据患者的年龄选择不同的剂型、不同的用法用量，不可自行改变剂型或增减剂量。

（3）密切观察：

用药期间，要密切关注情绪、行为和睡眠等方面的变化，尤其是儿童患者。

（4）及时沟通：

用药过程中若有任何不适或疑问，尤其是情绪变化、怪异行为或睡眠问题，请及时咨询医生或药师。

科普多一点

孟鲁司特钠的原研药由默沙东公司研发，于1998年首次获批上市，是一种选择性白三烯受体拮抗剂，

主要用于治疗哮喘、过敏性鼻炎等疾病

。

值得注意的是，2020年3月4日，美国食品药品管理局(FDA)发布信息，修订孟鲁司特钠药品说明书，加入黑框警告提示其严重精神科不良反应，并限制其使用。

上海市肺科医院呼吸与危重症医学科主任医师胡洋表示，孟鲁司特主要是在哮喘的治疗当中起到辅助的治疗作用，

在儿童当中使用较多，在成年人也有使用

。

据南方都市报报道，在此之前，有多家三甲医院的科普文章曾提及，服用孟鲁司特钠期间密切留意关注用药反应，如果出现不良反应，及时停药，大部分不良反应是可以在停药之后自行消失，不需要过于紧张。

鉴于孟鲁司特钠可能的精神系统不良反应，需要患者、家属、医师、药师均予以关注。使用过程中一旦出现自杀念头和行为，或情绪变化（如攻击行为、激越），应停止使用孟鲁司特钠，并立刻联系医生或药师。

国家药监局发布的公告中也提到，临床医师、药师在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。