新增“抑郁”等警示语！这款儿童常用药，还能放心吃吗？

发布时间：2026-01-03 19:55:34  浏览量：16

近日，国家药品监督管理局发布公告，对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）的说明书进行统一修改。根据公告，该药所有剂型的说明书中建议增加警示语，内容包括：在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应，如抑郁和自杀倾向等。

官网截图

孟鲁司特钠作为预防和治疗儿童哮喘、过敏性鼻炎的常用药物之一，此次警示语升级，立刻引发了众多患儿家长的关注与担忧：

新增的副作用提示究竟意味着什么？家里的药还能继续吃吗？

对此，鹿姐姐的同事采访了儿科和呼吸科专家。

增加警示语

更全面了解副作用

浙江省中山医院呼吸与危重症医学科副主任胡丹丹介绍，孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，常用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，以及过敏性鼻炎的症状缓解，在呼吸科和儿科是一种常用药。

浙江省立同德医院儿科主任阮仙利表示，该药上市许久，是一款处方药，需要医生开具处方后，严格遵医嘱用药。在哮喘和过敏性鼻炎的防治上用得比较多，患者基数比较大，因此可能报告的临床不良反应也会增多。

“在说明书上增加抑郁、自杀倾向等神经精神不良反应的警示语，能让患儿家长更全面地了解药品的潜在副作用，提高用药过程中的观察意识。” 阮仙利说。

胡丹丹也认为，

警示语升级并非意味着药物本身的风险增高，而是为了让副作用更加透明、直接，从而帮助医生实现更安全的用药管理。

阮仙利表示，平日在门诊中，若患儿需要使用孟鲁司特钠，他也会提前告知家长，孩子服药后需仔细观察。

图片由AI生成

在临床实践中，与孟鲁司特钠相关的情绪或行为改变确实偶有发生。阮仙利曾接诊过一个哮喘合并过敏性鼻炎的患儿，在使用糖皮质激素进行治疗的同时，还需服用孟鲁司特钠。

患儿母亲反映，在服用孟鲁司特钠后，孩子脾气变得有些暴躁。了解到这一情况后，阮仙利立即进行了停药处理，孩子的情绪也随之恢复正常。

“虽然此类个案需要警惕，但家长不必过度焦虑。” 阮仙利明确表示，“像警示语中提到的严重抑郁、自杀倾向等极端情况，在规范的临床使用中极为罕见。不能因噎废食，因为极低概率的潜在风险而否定药物对控制哮喘、改善生活质量的明确获益。”

同时，阮仙利也认为，

针对有精神疾病家族史的孩子，要慎重使用孟鲁司特钠。

遵医嘱规范使用

密切观察是关键

阮仙利介绍，在当前儿童哮喘的标准化治疗方案中，吸入性糖皮质激素仍是基石和首选的长期控制药物。孟鲁司特钠通常作为辅助治疗，尤其适用于同时伴有过敏性鼻炎的患儿，或对吸入性激素依从性不佳的部分患儿。“医生会根据患儿的具体情况制定个体化治疗方案，并在治疗过程中密切关注患儿的反应。”

对于正在使用或即将使用孟鲁司特钠的患儿家长，阮仙利建议，若孩子使用该药且效果良好，没有出现不良反应，不应仅仅因为说明书更新而擅自停药，以免影响病情控制；如果在用药期间，家长发现孩子出现情绪低落、烦躁易怒、行为改变或睡眠异常等情况，及时与主治医生沟通，评估是否与药物相关，在医生指导下进行用药调整。

阮仙利和胡丹丹一致认为，药品说明书的警示升级，是为了推动更安全、更审慎的用药实践。家长在提高警惕的同时，应保持理性，信任并配合专业医生的诊疗方案，通过规范的治疗管理和细致的家庭观察，共同守护孩子的呼吸健康与身心成长。

潮新闻 记者 刘千 通讯员 张煜锌 陈瀛

编辑：朱张津

监制：沈蒙和