泰恩康子公司获准进行儿童白癜风II期临床试验

发布时间：2025-11-21 00:17:18  浏览量：34

11月20日，泰恩康发布公告，公司控股子公司博创园近日收到国家药监局签发的受理通知书，获准进行CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风受试者中的II期临床试验。

该临床试验旨在评估药品的安全耐受性、疗效和药代动力学特征。CKBA乳膏的规格为0.5%、1.5%和3.0%，属于化学药品1类，适应症为2-12岁儿童白癜风。目前全球尚无获批用于儿童白癜风的治疗产品，因此该研究具有重要的临床意义。

前期探索性研究显示，1.5%CKBA软膏联合NB-UVB光疗在儿童白癜风患者中表现出良好的安全性与疗效，药物组的VASI较基线改变-56.53%，显著优于对照组的16.67%。

此次II期临床试验的受理将推动CKBA成为首个儿童白癜风靶向治疗的候选创新药，填补市场空白。尽管短期内对公司的财务状况和经营业绩没有重大影响，但药品的研发周期长且存在不确定性，投资者需关注相关风险。

2025年前三季度，泰恩康实现收入5.26亿元，归母净利润3141万元。