什么是ISO 8317:2015防儿童开启包装CR检测？

发布时间：2025-09-26 19:35:57  浏览量：1

什么是ISO 8317？

ISO 8317是一项国际标准，其全称为“防儿童打开的包装——可再次包装的要求和测试程序”。它的核心目的是通过特定的包装设计，显著降低儿童在短时间内打开包装、接触到有害内容物（如药品、化学品、电池等）的风险，同时又能让正常的成年人（尤其是老年人）相对容易地打开。

简单来说，它是在儿童安全和成人可及性之间取得平衡。

测试的核心目的

1. 保护儿童安全：防止儿童因误食或接触有毒有害物质而中毒或受伤。

2. 标准化要求：为包装制造商和内容物生产商（如制药商）提供一个统一、客观的全球性测试基准。

3. 法规符合性：在许多国家和地区，销售特定类别的产品（如处方药、某些化学品）必须使用通过此类测试的包装。

测试对象

ISO 8317主要适用于可再次闭合的包装，即带有特殊盖子的瓶子、盒子等，在第一次打开后还能重新关上的包装。

常见的例子包括：

* 按压旋开盖：最常见的类型，需要向下按压的同时旋转才能打开。

* 搭扣盖：需要对齐特定点并用力按压才能开启的盖子。

* 其他需要复杂操作（同时进行两个或以上不直观动作）才能开启的包装。

注意：对于一次性使用的、不可重新闭合的包装（如泡罩包装），则适用另一套标准ISO 14375。

测试流程详解

ISO 8317测试分为两个核心部分：儿童测试和成人测试。测试必须在受控的实验室环境下由经过认证的机构进行。

第一部分：儿童测试

这是最具挑战性的部分，旨在模拟儿童在无人看管的情况下尝试打开包装的行为。

1. 测试对象：

* 招募200名年龄在42个月到51个月之间（约3岁半到4岁半）的健康儿童。

* 男女各半。

2. 测试程序：

* 示范阶段（5分钟）：测试人员会向儿童示范如何打开包装（但不告知具体技巧），然后让儿童尝试模仿。这个阶段是“有指导”的。

* 自主尝试阶段（5分钟）：将包装交给儿童，让他们在不给予任何提示的情况下自行尝试打开。这是最关键的无指导阶段。

* 最终“咬”测试（最多5分钟）：如果儿童在自主尝试阶段未能打开，测试人员会给他们一个已经打开了的相同包装，并鼓励他们尝试重新关上。然后再次交给儿童，看他们是否能利用刚才的经验再次打开。这个阶段模拟了儿童可能看到父母打开包装后学习的过程。

3. 通过标准：

* 在200名儿童中，至少有85%的儿童在任何阶段都无法打开包装。

* 此外，在第一个5分钟的无指导自主尝试阶段，至少有80%的儿童无法打开。

* 这意味着包装必须能有效抵御绝大多数幼儿的探索和尝试。

第二部分：成人测试

这部分是为了确保包装不会对成年人（特别是有关节炎或手部无力的老年人）造成过大的困难。

1. 测试对象：

* 招募100名年龄在50岁到70岁之间的成年人。

* 男女各半。

2. 测试程序：

* 测试人员会向受试者展示包装，并告知这是防儿童开启的包装，但不会演示开启方法。

* 给每位受试者5分钟的时间，让他们尝试打开并随后重新关上包装。

3. 通过标准：

* 至少有90%的成年人能够成功打开并重新关上包装。

* 这个标准确保了包装的“成人可及性”。

与其他标准的关联

* 美国标准（16 CFR 1700.20）：这是美国消费品安全委员会制定的法规，测试方法与ISO 8317非常相似，但在儿童测试的年龄范围（美国为42-51个月）和通过率要求上略有不同。许多包装会同时进行两项测试以获得全球市场的认可。

* ISO 14375：针对不可重新闭合的药品泡罩包装的防儿童开启标准。