远大医药GPN00884启动II期临床 适应症为延缓儿童近视进展

发布时间：2025-09-18 12:31:14  浏览量：2

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，远大医药（中国）有限公司/湖北远大天天明制药有限公司的GPN00884滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的IIa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253747，首次公示信息日期为2025年9月18日。

该药物剂型为滴眼液，规格为0.4ml/支，用法用量为每天早晚各用药1次，每次双眼各1滴，用药时程48W。本次试验主要目的是初步评价GPN00884滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。

GPN00884为化学药物，适应症为延缓儿童近视进展。近视是指眼在调节放松状态下，平行光线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前。儿童近视主要表现为看远处物体模糊，诊断主要依靠视力检查和验光。

本次试验主要终点指标包括研究眼48W时睫状肌麻痹电脑验光SER等效球镜度数较基线的变化值；次要终点指标包括研究眼48W时眼轴长度较基线的变化值、研究眼和对侧眼24W时睫状肌麻痹电脑验光SER较基线变化值、研究眼和对侧眼24W时眼轴长度较基线的变化值、不良事件发生情况、眼部安全性检查、生命体征、实验室检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数82人。

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