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默沙东(MRK.US)创新CMV预防药物普瑞明®两种剂型在中国境内获批用于儿童患者

发布时间:2025-06-23 21:15:20  浏览量:2

智通财经APP获悉,6月23日默沙东(MRK.US)(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦)两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者。

此次获批后的完整适应证为用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。这标志着普瑞明®(来特莫韦)成为中国境内首个且目前唯一可用于接受HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案,为相关儿童患者提供精准的感染防控新选择。

巨细胞病毒是一种广泛存在的疱疹病毒,可对造血干细胞移植患者的生命健康构成严重威胁。