迈博药业核心产品CMAB008获巴基斯坦药监局批准注册

更新时间：2025-01-02 19:40  浏览量：37

财中社1月2日电 迈博药业-B（02181）发布公告，近日公司核心产品CMAB008（注射用英夫利西单抗）获得巴基斯坦药品监管局批准注册。该药物可用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病及银屑病等六种适应症。

CMAB008是公司自主开发的单克隆抗体生物类似药，具有较强的TNFα亲和力和优良的药学特征。根据研究结果，CMAB008在疗效、安全性等方面与原研药完全一致。公司表示，CMAB008已在中国境内实现全面销售，预计2024年上半年销售额较2023年同期大幅增长47%。同时，公司也在积极拓展海外市场，已启动三十多个国家和地区的注册工作，并获得多个国家的GMP检查认证。