离焦镜新纪元！明月轻松控Pro2.0获中山眼科临床验证有效率73.82%

更新时间：2024-11-28 11:43  浏览量：1

11月20日，《2024近视防控新技术研讨会》盛大召开，明月镜片轻松控Pro2.0镜片的临床研究结果在此首次揭晓。据中山大学中山眼科中心杨晓教授发布的《非对称多点正向离焦镜（AMDT）延缓儿童近视进展——轻松控Pro2.0随机对照双盲平行多中心临床研究》报告可见：经中山眼科、天津眼科双中心为期1年试验显示，配戴AMDT非对称正向多点离焦镜片（明月轻松控Pro2.0），减缓近视加深有效率达73.82%*，相对正视眼眼轴控制有效率69.30%。

中山眼科中心领航，双中心试验展现严谨科研实力

值得一提的是，中山大学中山眼科中心在全球眼科领域享有盛誉，今年10月，在自然指数（Nature Index）发布的2023—2024年度全球排名中，该中心在健康科学和生命科学两大领域均位居世界第一。此次与天津眼科的联合试验，无疑彰显了试验的严谨性和全面性。

该临床研究由中山大学中山眼科中心于2023年1月发起，基于AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0开展，以此提供循证医学论证。研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验，在中山大学中山眼科中心、天津市眼科医院视光中心实施，共同招募144例受试者，受试者均为8-13岁，近视度数在-0.75D至-5.00D。此年龄段为儿童青少年近视的高发期，也是近视度数加深较快的阶段，具有代表性与参考性。

此外，为确保对照组和试验组之间近视进展的可比性，针对两组受试者开展了包括近视遗传、眼球生理、生活环境、作息方式等18项可比性指标的临床统计学校验分析，也就是说尽可能做到“其他条件都一样或极度相近”的前提下，来对比配戴不同类型的镜片对近视进展的干预作用。

近视加深减缓成效显著，防控效率高达73.82%

经过6个月、1年的持续追踪，杨晓教授也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0的最新临床研究数据：佩戴镜片满12个月的受试者中，延缓等效球镜进展的有效率高达73.82%！同时，在治疗组中，有42.2%的受试者在一年后实现了等效球镜的无进展或回退。这无疑充分彰显了明月轻松控 Pro2.0 在减缓近视加深方面的出色表现与卓越成效，有力地证实了其在近视防控领域的显著优势。

同时，杨晓教授也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0延缓眼轴增长情况：与配戴单光镜片的儿童相比，配戴轻松控Pro2.0组儿童，相对正视眼眼轴控制有效率达69.30%。目前临床医学上，近视通常分为屈光性近视和轴性近视，大部分儿童青少年都属于后者，也就是由于眼轴过快增长导致的近视。因此，眼轴增长控制效果也是衡量近视进展干预的重要指标。

12项安全性指标研究 轻松控Pro2.0适应性良好

考虑到离焦镜片的特殊设计分离焦区与中心视像区，孩子配戴时需有适应过程。此次临床试验，在有效性研究外也加入了安全性研究。试验全程跟踪了配戴者的12个大项安全性维度，覆盖离焦配戴者的配戴舒适度、眼生物参数、视功能等变化。试验结果显示镜片的适应性良好。

明月轻松控Pro2.0迭代升级 兼顾有效性与安全性

此次临床试验的AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0，乃明月镜片轻松控Pro的升级款。基于离焦理论前沿研究与真实世界配戴需求，在兼顾较好适应性下，为进一步提升防控效果，迭代产品设计。

首先，是视像区升级。轻松控Pro2.0通过追踪青少年上课用眼切换场景下的眼动轨迹，结合眼底黄斑需要接收离焦信号的区域范围，取点拟合出上下非对称的“小贝壳”仿生视像区；其次，是扩大了离焦面积。轻松控Pro2.0将镜片离焦功能层的微透镜数量由1295个提高到1329个，更高的透镜密度向眼底提供更密集的离焦信号，提高离焦效用，抑制眼轴过快增长。工艺上，轻松控Pro2.0延续了该系列的3D内雕工艺，将微透镜雕刻在镜片内部，避免磨损、保持微透镜度数永久恒定，从而能更持久稳定地发挥效用。

近期，世界卫生组织发布的《世界视力报告》揭示了中国青少年面临严峻近视挑战，近视率竟高达67%。防控青少年近视是一项持久且复杂的任务，亟需产学研各界携手并进。在此背景下，明月镜片于2021年推出了轻松控系列，为减缓中国儿童近视进程做出了积极贡献。而今，轻松控Pro2.0的崭新亮相，标志着我们在产品技术上的又一重大飞跃。

展望未来，明月镜片矢志不渝，将继续联合业界专家，秉承循证医学理念，不断优化近视防控方案，共同为守护中国青少年的明亮视界贡献力量。

文中数据说明：*减缓近视加深有效率73.82%，基于入组年龄、基线等效球镜度及研究中心的校正。