73.82%！离焦镜有效率创新高，中山眼科发布明月轻松控临床数据

更新时间：2024-11-21 20:47  浏览量：2

信息时报讯（记者 张柳静）11月20日《2024近视防控新技术研讨会》上，明月镜片轻松控Pro2.0镜片临床研究结果首度公布。中山大学中山眼科中心教授杨晓现场发布的《非对称多点正向离焦镜（AMDT）延缓儿童近视进展——轻松控Pro2.0随机对照双盲平行多中心临床研究》显示：经中山眼科、天津眼科双中心为期1年试验显示，配戴AMDT非对称正向多点离焦镜片（明月轻松控Pro2.0），减缓近视加深有效率达73.82%，相对正视眼眼轴控制有效率69.30%。

防控效果再升级，延缓近视加深有效率超70%

记者获悉，上述临床研究由中山大学中山眼科中心于2023年1月发起，基于AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0开展，以此提供循证医学论证。据介绍，研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验，在中山大学中山眼科中心、天津市眼科医院视光中心实施，共同招募144例受试者，受试者均为8岁~13岁，近视度数在-0.75D至-5.00D。

据介绍，该年龄段为儿童青少年近视的高发期，也是近视度数加深较快的阶段，具有代表性与参考性。此外，为确保对照组和试验组之间近视进展的可比性，针对两组受试者开展了包括近视遗传、眼球生理、生活环境、作息方式等18项可比性指标的临床统计学校验分析，也就是说尽可能做到“其他条件都一样或极度相近”的前提下，来对比配戴不同类型的镜片对近视进展的干预作用。

临床研究报告发布现场。主办方供图

经过6个月、1年的持续追踪，杨晓现场公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0的最新临床研究数据：戴镜12个月，延缓等效球镜进展有效率为73.82%。值得一提的是，在治疗组中，42.2%受试者一年后等效球镜无进展或回退。

同时，杨晓也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0延缓眼轴增长情况：与配戴单光镜片的儿童相比，配戴轻松控Pro2.0组儿童，相对正视眼眼轴控制有效率达69.30%。据介绍，目前临床医学上，近视通常分为屈光性近视和轴性近视，大部分儿童青少年都属于后者，也就是由于眼轴过快增长导致的近视。因此，眼轴增长控制效果也是衡量近视进展干预的重要指标。

呵护青少年眼健康，兼顾有效性与安全性

杨晓提到，考虑到离焦镜片的特殊设计分离焦区与中心视像区，孩子配戴时需有适应过程。上述临床试验，在有效性研究外也加入了安全性研究。试验全程跟踪了配戴者的12个大项安全性维度，覆盖离焦配戴者的配戴舒适度、眼生物参数、视功能等变化。试验结果显示镜片的适应性良好。

据了解，此次临床试验的AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0，是明月镜片轻松控Pro的升级款。基于离焦理论前沿研究与真实世界配戴需求，在兼顾较好适应性下，明月镜片为进一步提升防控效果，进行产品迭代设计。

轻松控Pro 2.0。主办方供图

首先，是视像区升级。轻松控Pro2.0通过追踪青少年上课用眼切换场景下的眼动轨迹，结合眼底黄斑需要接收离焦信号的区域范围，取点拟合出上下非对称的“小贝壳”仿生视像区；其次，是扩大了离焦面积。轻松控Pro2.0将镜片离焦功能层的微透镜数量由1295个提高到1329个，更高的透镜密度向眼底提供更密集的离焦信号，提高离焦效用，抑制眼轴过快增长。工艺上，轻松控Pro2.0延续了该系列的3D内雕工艺，将微透镜雕刻在镜片内部，避免磨损、保持微透镜度数永久恒定，从而能更持久稳定地发挥效用。

近年来，青少年近视率呈上升趋势，且同时呈低龄化趋势。明月镜片相关负责人表示，作为产业一份子，明月镜片自2021年推出轻松控系列，帮助孩子们延缓近视加深。如今，轻松控Pro2.0升级上市，是对现有产品的新突破。未来，明月镜片将持续携手行业专家，以循证医学为基础，升级近视防控解决方案，一起守护好孩子的眼健康。

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