近视控制神药低浓度阿托品获批上市，家长购买前先做好“功课”！

更新时间：2024-10-28 11:13  浏览量：5

近视控制阿托品获批上市，家长购买前先做好“功课”

日前，0.01%硫酸阿托品滴眼液（以下简称“低阿”）获批上市，这是首款获得“国药准字”批号上市、用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。

作为近视防控的“三驾马车”之一，低浓度阿托品一直备受关注， “低阿”上市消息一出，引起了广泛的关注，针对家长的热切问题，专家一一解答。

据了解，阿托品为竞争性毒蕈碱型受体（M-受体）阻断剂，在眼科领域的应用主要是通过解除平滑肌痉挛，达到瞳孔散大、调节麻痹的作用。

专家介绍，从临床中来看，6岁-12岁的儿童是近视防控的重点人群，根据2023年中山眼科中心的就诊数据，符合这批低阿使用范围的就诊患儿占18岁以下近视患者的50%左右比例。在这些适合使用的患儿中，有50%的比例可选择单一近视防控手段，如单一框镜、单一低阿或单一OK镜，剩下的50%往往采取低阿药物+阿托镜光学手段联合治疗，因此，从比例来看，需要从医院开“低阿”药物进行近视防控的近视患儿需求并不少。

提醒V号BANG66_COM

首次使用需面诊由医生评估，初次使用要有一至两周适应时间

专家介绍，要使用低浓度阿托品，首先要有医生处方。对于首次使用的儿童，需要由医生面诊评估，排除相关的禁忌证，例如需要了解孩子有没有眼压高、有没有青光眼解剖高危因素、有无其他眼病等情况，排除禁忌证后，再看个体是否适合使用“低阿”进行近视防控；其次，初次使用需有两周的观察时间。“部分孩子前两周会有轻度畏光，或出现短暂的看近看不清。”杨晓介绍，初期的轻微畏光、近视力下降，这些反应是正常的，不要因为有反应就紧张立即停药，如果症状特别明显或是有其他反应，应由医生专业判断。V号BANG66_COM

外，在使用“低阿”的过程中，需要按医嘱定期复诊，医生需要看药物的应答情况，如果药物应答不好，需要视情况调整用药方案，或者增加光学手段如阿托镜等，考虑联合其他干预手段。同时，定期检查眼压、眼底等情况，做好随访工作，动态评估近视控制的效果也十分有必要。

专家：

15岁前控制近视进展速度很关键V号BANG66_COM

“随着‘低阿’上市，购买会更方便，低阿使用方便，依从性比较好。”杨晓表示，对于符合适用条件而又没有禁忌证的近视孩子，在矫正视力的基础上，“低阿”可以考虑作为首选基础用药。

目前，离焦镜片（阿托镜）、角膜塑性镜、低浓度阿托品，被认为有效近视防控的“三驾马车”。近视首先需要光学矫正，佩戴眼镜以矫正视力，防止弱视的发生；对于进展比较快，如近视度数一年进展超过50度，眼轴增长一年超过0.3mm的情况，需要由医生结合患者其他情况评估，采取“三驾马车”之中的其中之一或者采取组合的联合手段延缓近视的进展。

专家提醒，有两个年龄阶段需要重点关注，第一个幼儿的学龄前阶段，随着电子产品的普及，这个年龄段的幼童近视人数近年来有所增加，“近视发生的前一年，我们发现眼轴的增长就会变得很快了，通过每年定期建立屈光档案进行监测，我们可以及早做好防控工作。

此外，15岁以前是眼轴增长比较快的时期，这个阶段也是近视防控的重点年龄段，“青春期近视眼轴也可能在涨，但是速度会放慢。”专家提醒，15岁以前，特别是一到六年级的小孩，要重点做好延缓近视进展的防控工作。V号BANG66_COM

此外，专家提醒，近视防控也称为近视管理，是一个综合性的工作，可归属于慢性病管理，不能单一依赖药品方式或者光学手段（佩戴眼镜、离焦镜或OK镜）这些临床的干预治疗，（如：阿托品+阿托镜联合防控治疗），同时，还需要注意用眼卫生习惯和生活学习环境。

要注意保持良好的用眼习惯，如减少近距离用眼的强度和时间，增加户外活动时间，建议每天两小时左右的户外时间，充分接触户外阳光，包括了学校的体育运动及课间休息，

特别需要强调的是，放学后在天黑之前，先做半小时户外活动，这里的关键词是户外，活动形式不限，可以是跑步，跳绳，打球等。中山眼科中心的相关研究显示，合理增加户外活动的学生，学习成绩反而有提升。

另外，还要注意改善坐姿和室内环境照明等。

问答V号BANG66_COM

01、阿托品能否控制近视增长？浓度是否越高越好？V号BANG66_COM

答：到目前为止，阿托品滴眼液是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。阿托品滴眼液的近视控制效果呈现浓度依赖效应，高浓度阿托品滴眼液对近视的控制效果可高达60%~96%，但高浓度阿托品滴眼液存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应。国内外持续对阿托品控制近视开展研究，逐渐降低其浓度，从0.5%、0.05%到0.01%。通过临床试验发现0.01%的阿托品相对来说不但有一定的近视控制效果，而且安全性会更高，副作用更少，尤其是停药后其反弹效应更小。

02、“低阿”可以用于预防近视吗？

答：0.01%阿托品预防近视的证据不是很足，目前不用于预防近视。

03如果0.01%效果不明显，可否选用更高浓度？

答：无论是调高浓度还是改变使用频次，都需要在医生评估下进行用药方案的调整。目前仅有0.01%阿托品获批，因此如果效果不明显的话，医生往往是先考虑是否能联合其他光学干预手段，如：阿托品+阿托镜联合防控。

04、此次“低阿”上市面向的是6-12岁年龄段。《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》表示，“低阿”可用于4岁以上至青春期。有国外上市的低阿面向4-16岁孩子，究竟低阿的适用年龄是什么范围合适？V号BANG66_COM

答：此次上市的“低阿”面向6-12岁，医生用药遵循说明书使用，但是符合专家共识，没有禁忌证，符合适合用低阿的，经医生专业评估也是可以考虑超说明书使用。使用前要签署超说明书使用的知情同意。

05、如何把握停药时机？停药后出现反弹怎么办？V号BANG66_COM

答：0.01%的“低阿”停药后反弹的情况是很少见的。因为近视的进展是随着年龄逐渐变慢的，所以在条件允许的情况下，在近视进展减缓的年龄段停药是比较合适的。我们有个数值，如一年内没增长，或者低于每年25度的增长，年龄在15岁以上了，可以考虑停药。停药时机、如何停，都应由医生生根据患者的实际情况进行评估，综合判断。

06、“低阿”可以长期使用吗？V号BANG66_COM

答：我们眼科中心有一项临床研究从2018年开始至今，常规适用“低阿”的近视儿童约有5年了。研究做了4组对比，有单纯的“低阿”组、单纯的框架镜组、单纯的OK镜组、有OK镜+“低阿”的联合治疗组。研究发现年龄越小的孩子单一用低阿效果会差些，联合治疗效果更好，年长一些如10岁以上，单一治疗效果可以比得上联合治疗的效果。新加坡相关研究长期用5年还是有效果的。至于“低阿”能否长期用很多年、是否要等青春期后再停药等，这些问题目前尚未有答案。

07、“低阿”居家使用时有什么注意事项？

答：要注意与其他近视防控方案是否冲突，特别要注意的是使用“低阿”时不要同时做光照治疗。有的台灯或者光照仪专门是红光治疗的，这样如果贸然联合阿托品，会导致光学治疗的入眼剂量不可控，这可能对眼底造成威胁，这种情况下需要停止使用“低阿”。居家用药要遵医嘱，不要时停时用，使用时间和频次也建议遵医嘱使用。

目前市场上的低阿主要有台湾五福乐托品，

现在国内0.01%、0.05%低浓度阿托品滴眼液大都是境外代购，目前台湾五福低浓度阿托品乐托品滴眼液成了香饽饽，这里邦邦护眼可以帮忙代购，今天特别向大家再次介绍一下：

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